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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
01-26 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 工作餐
职位描述
岗位职责：1、负责仿制药及创新药质量研究的整体方案制定，并监督实施；解决关键技术，全程管理质量有关的研发环节及进度；2、协同药物化学，药物制剂，药物代谢等专业团队，推动项目顺利进行；3、负责整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写仿制药及创新药质量研究的申报资料，正式报告的审核与修订；4、负责团队的管理，建设，培训。 任职条件：1、药物分析、化学分析等相关专业，本科及以上学历；2、5年以上工作经验，在药物研发机构或制药公司有相关任职经验；成功推动项目，取得阶段性成果，有接受国外审计经验优先考虑；3、熟悉仿制药及创新药的研发流程，善于衔接相关研发环节；深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求；熟悉FDA和ICH指导文件，熟悉仿制药及新药研发的相关政策和法律法规；5、为人诚实，工作努力，性格乐观积极向上，有较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
重庆北部新区经开园金渝大道101号
公司信息
重庆康刻尔制药有限公司创建于1999年,是集科研、生产和销售于一体，以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性企业。 公司位于重庆市北部新区金渝大道101号，注册资本5000万元，占地2.4万平方米，厂房建筑面积近10000平米，厂区绿化面积达45%。公司生产用厂房、设备及工艺布局均按新版GMP标准执行，与生产厂房相配套的公用系统，比如空气净化系统、工艺用水系统、照明、通风、洗涤、卫生、安全等设施也均按照新版GMP规定配置安装，并已于2013年通过了新版GMP认证。公司有足够的仓储空间，能满足各种物资储存条件的要求。公司配置于生产规模相适应的各类实验仪器若干，保证原辅料、包装材料及成品检验的需要。 公司拥有自主知识产权技术二十多项，产品荣获“国家重点新产品”、“重庆市优秀重点新产品”、“高新技术产品”等多项荣誉。被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“重庆市创新型企业”，被认定为重庆市***高新技术企业和高新技术产品“双高”企业。 公司现有产品剂型为片剂和胶囊剂，其中片剂生产能力可达10亿片，胶囊生产能力可达5亿粒。目前公司拥有制剂产品注册批件25个，原料生产注册批件3个，形成降血糖类、降压类、降血脂类、呼吸系统类、抗生素类、抗过敏类、肝胆用药类等多个系列产品群。其中糖尿病系列药和口腔崩解制剂已成为国内最具影响力的系列药物之一。 公司致力于走专业化、特色化发展之路，以提供质量好、疗效佳、安全性高的系列药物为己任，部份产品质量已达到或超过美国药典和欧洲药典标准，其中格列美脲于2007年已出口国外，“力贻苹”商标被评为重庆市著名商标。公司已发展成为扬子江药业、北京北陆药业、西南合成药业等多家大型药企的供应商。 公司一贯重视团队建设和人才培养，坚持“信任，培养，激励，成就”的人才观，秉承着“敢为人先、勇于拼搏、敢于挑战”的企业精神，上下同心，励精图治，以实际行动共创康刻尔的百年大业。
