质量研究负责人 杭州

月薪： 15-25万/年

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 01-26 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

一、岗位职责1. 依照实时的国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，起草试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；2. 按照相关技术规范和项目需要，审批质量研究方案，依据其实验并报告，对各项研究数据进行全面复核，确保各项目的交付质量。3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究申报资料，并协助项目的注册申报；4. 对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。 二、任职要求1. 教育背景硕士及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；2. 专业经验要求硕士5年、博士2年以上，有大型制药企业制剂研发质量研究工作经验，具有IND申报经验为必须具备的经验；能力突出者优先考虑；3. 知识/技能熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、检测设备的操作；4. 外语水平良好的英文读、写能力；5.能力素质 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

未来科技城杭师大科创园

公司信息

中毅集团有限公司注册资金为陆仟万元，注册地在浙江省杭州市。公司以投资和经营开发生物制药为主业，兼营房地产开发、建筑安装，历经13年的发展，中毅公司已全资拥有、控股、参股10多家成员企业，拥有员工逾千人，下属连云港香溢房地产集团有限公司、诸暨中德置业有限公司、德清中荣房地产开发有限公司、海南诺泰制药技术有限公司、杭州诺泰制药技术有限公司、江苏诺泰制药技术有限公司、恒德控股集团有限公司等等，以浙江省为战略重点，辐射长三角的经济繁荣圈。 中毅公司已成功投资开发的房产项目众多，包括：连云港香溢世纪花城（23万平方米）、德清春溪华庭（15.4万平方米）、诸暨滨江华都（11万平方米）等，这些成功开发的楼盘，都成为了当地的明星楼盘，公司和楼盘品牌的知名度、美誉度在当地首屈一指；在建项目有：连云港香溢江南（24万平方米）、连云港孔望山庄（17万平方米）项目。 公司还在海口市、杭州市、连云港市分别投资设立了生物工程公司，三个公司总投资已超1亿元，生产、销售多肽，公司的生产规模、销售量及利润增长率在国内同行名列第二，发展势头良好。 公司的生物制药产业力争在3年内创业板上市，目前已经和律师事务所、会计师事务所、券商等接触，开始准备工作。 公司在2008年初聘请浙江大学管理学院为顾问单位，进行战略规划、组织架构重建、流程再造等工作，并聘请世界500强美资万宝盛华人力资源管理公司为人力资源管理顾问单位，为公司的持续快速发展引进人才、培养人才。公司以“以人为本，客户至上”为经营理念，以“团结、协作、勤奋、敬业”为企业精神，全面贯彻“细节决定品质，品质决定成败”这一过程管理准则，力争在房产开发、生物制药、建筑施工等行业为用户提供满意的产品和服务，为社会承担企业的社会责任和义务，为员工提供良好的职业发展空间和平台。

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