• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-26 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 周末双休

职位描述

工作职责:1、负责做好细胞制备质量控制及其质量标准文件的编写及运行督导工作,确保其在实验室有效落实;2、组织做好各实验室包括综合管理体系内审、实验室环境监测、质量培训工作3、组织做好包括细胞制备档案在内的所有质量档案的抽查审核工作,对存在问题实施改进,使其逐步符合综合管理体系要求;4、组织做好质量反馈(质量周报)的收集整理和缺陷整改的跟进督导工作;5、审核验证、计量确认年度计划、方案和报告,组织和指导验证、计量确认工作按计划完成、确认、不符合调查纠正和预防。任职要求:1、 生物学相关专业,本科以上学历,英文熟练;2、 3年细胞、生物制品、药品生产质量管理实践经验,对质量管理体系的建立、维护有实操能力,能组织内、外部认证与审核工作。3、 有参与AABB质量体系建设及审核经验者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 生物 生物制品 药品 药品生产 质量管理 质量 QA QC 细胞

联系方式

深圳市龙岗区坂田地铁D出口附近云里智能园6栋6楼

公司信息

" 深圳华云生物科技发展有限公司(简称华云生物)致力于打造多功能细胞制备、储存和研发平台。依托香港大学、美国马萨诸塞大学医学院等世界名校的多位教授的技术支持,华云生物在深圳龙岗坂田建设了世界一流的,符合PIC/S GMP标准的细胞制备、储存实验室——华云细胞银行,建成后细胞总储量达到200万份。    华云生物专注于细胞储存领域,目前已经开发了新生儿干细胞储存、成人干细胞储存、成人免疫细胞储存等3个系列,多种储存产品。为了保证储存细胞的产品质量,使细胞储存全流程可控,可溯源,华云生物联合微软等多家机构,联合开发了“生物资源全息溯源系统”,该系统可以详细记录从样本采集、运输、细胞制备、储存等每一个步骤的详细信息,可供客户随时查询。    21世纪,是生命科学的世纪,生物医学不断地颠覆和超越传统医学,人类可以通过细胞存储及时且全面了解自己身体状况;还可以通过重编自己的细胞,实现多种疾病的治疗。"

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