质量管理体系工程师 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 01-26 发布

职位描述

岗位职责：1、负责产品注册认证（国内、海外）及延续和变更计划制定实施，负责产品的注册信息的建立和维护；2、维持医疗器械管理体系之有效运行，负责与医疗器械产品注册相关的法律法规的搜集、更新及宣贯；3、参与内部审核，并能为审核发现提供整改方案，跟踪验证问题的有效性；4、协调相关检测结构及审评中心，推进检测工作和审评环节顺利完成；任职要求：1、本科以上学历，生物医药或理工科相关专业，2、英语四级及以上，具备英语读写能力及往来邮件的读写；3、两年以上医疗器械产品注册或质量管理体系工作经验，有ISO13485内审员证书或GMP培训证书或海外注册案例案例者优先；4、良好的沟通技巧和协调能力，具有团队合作精神，善于发现和解决问题。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市闵行区颛兴东路1331号TMT大厦403

公司信息

上海伯塔医疗器械有限公司组建于2009年，是伯塔国际（香港）投资发展有限公司在内地投资的子公司，目前在全国15个办事处，是目前国内最具综合性、业务分布范围最广，包括三类骨科钢板、康复器械产、学、研、医想结合研发型制造商和相关优质医疗器械、耗材提供商，目前公司拥有5相发明专利，多个实用新型专利，员工约200名左右，产品销售于28个省会城市。随着业务的不断发展，伯塔在中国员工年底约280余名，公司产品覆盖广泛，包括消费品及个人护理康复产品、医疗器材及诊断产品，伯塔公司致力于促进中国人民的健康事业。 伯塔时刻要求自己：对我们所生活和工作的社区、社会、及整个世界负责。支持社会公益，参与对社会有益的慈善活动。 根植中国，伯塔公司还积极参与多项社会活动，伴随着中国的不断成长，伯塔大家庭将继续秉承着公司的信条，为进一步改善中国家庭的健康和生活水平而努力，实践伯塔对社会 “关爱”的承诺。 伯塔:优质医用器械 &耗材提供商。 伯塔始终将成员们的能力视为整个团队的核心发展能力，促进成员们的成长，是伯塔的重要职责。因此，我们发掘精英人才，量身订制适合个人的发展计划，并建立起科学先进的业绩与领导才能评估体系，一切旨在为成员提供符合企业发展和个人发展需求的专业培训，及发展机会。 伯塔对员工的真挚承诺：发掘***人才、给予合理薪酬、提供***培训及发展机会、创造***企业环境。 公司网址：www.batamedical.cn 简历发至www.batamedical@163.com

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