体系工程师 宁波

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-26 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责按照标准要求，组织建立有关质量体系；2、负责监督各部门质量体系的运行；3、负责制定内审、惯例评审计划；4、组织内审；5、负责收集、统计质量目标；6、负责改进措施的跟踪、验证；7、负责体系方面的培训。任职要求：1、本科及以上学历，质量相关专业；2、有2年以上质量体系运行相关工作经验；3、受过项目惯例、质量惯例方面的培训，熟悉ISO体系，丰富的现场品质管理经验，能够编制质量管理体系文件，有质量管理体系建设经验；4、有较强的应变处事能力，组织与协调能力，踏实勤恳，执着敬业，富有团队精神；5、有内审员证书（医疗行业）优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 体系

联系方式

浙江省慈溪市杭州湾新区滨海四路777号B5幢

公司信息

宁波健世生物科技有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务，力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司已建成2600m2 生产厂房，包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室，配置完善的生产设备和检验设备，确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。公司已建立了由海归博士领衔的具有国际视野的管理团队，其中核心研发人员都曾经在国内外多家知名心血管企业内部任职，具有丰富的生物瓣膜工艺、支架设计等领域的研发经验。       公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统，其中三尖瓣与二尖瓣产品均属于国际领先地位。公司在2013年获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目，2014年获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助。公司参与的“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目获得2016年科技部国家重点研发计划支持。同年“微创介入主动脉支架瓣膜系统”项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助。目前，公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。

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