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无工作经验 -
招2人 -
01-26 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
- 专业培训
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
岗位职责1、负责新产品预研阶段的实验工作，初步确定产品性能指标、工艺流程和物料采购信息。2、编制、改进产品标准/技术要求、产品图纸、工艺流程、检验规程等技术文件。3、负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档。4、编写研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并形成报告。5、在项目负责人指导下，进行风险管理策划，进行风险管理活动，形成风险管理报告。6、跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通。7、产品改进及技术支持，包括生产工艺的持续改进，技术文件的变更，及对生产人员的培训等。8、专利申报及管理。9、公司安排的其他工作。任职条件1、统招本科及以上学历，具有生物、化学、药学、医学、机械、材料等相关专业。2、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品开发工作背景。3、熟悉医疗器械产品的开发流程和DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力。4、熟练使用CAD，solidworks/UG/PROE等绘图软件。5、具有较强的科研攻关能力，较强的学习能力和执行力。6、工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强。7、具有良好的英语基础，CET-4以上水平。优选：硕士学历，有1年以上研发工作经验。也可以接受应届毕业生。 职能类别： 医疗器械研发
联系方式
北京海淀区
公司信息
北京普益盛济科技有限公司是一家介入医疗器械设计、开发、生产的高新技术企业。 普益盛济具有三类植入医疗器械的生产资质，拥有现代化的办公厂房3000多平方米、洁净车间450多平方米，具备生产各类支架及其他介入产品的软硬件条件。同时普益盛济拥有丰富的市场开拓经验和强大的资金实力。公司技术人员占职工总数的60%，具有多年从事介入治疗器械开发、生产的实践经验。技术成熟经验丰富，目前已申请和获得国家专利31项。公司同国内外介入领域顶尖的医疗机构、医学专家开展了广泛的合作，并致力于打造一个医工合作，互利双赢的平台。 乘车路线：乘坐330、968、651、到白家疃东口下车。下车十字路口见红色牌楼再往里直行三百米左右即到普益盛济大楼。 公司上班时间：8：30-17：30，午休时间：12：00---13：00，五险、双休、享受国家规定的法定节假日、国家规定的带薪假期、有食堂和宿舍。 公司会定期组织培训、旅游活动、年底发放年终奖、年会聚餐。 地址：北京海淀区温泉镇白家疃103号普益盛济大楼。 联系人：解小姐 联系电话：62492190
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