南京相关职位: 蛋白纯化科研员 研发高级经理 医学信息专员 实习生 医学信息专员/高级医学信息专员-肿瘤药物事业部 医学信息专员/高级医学信息专员-基础药物事业部 医药代表/高级医药代表 - 南京 医药代表-南京 Servce Sales Specialist 医疗器械售后服务销售代表 学术专员 信息专员(南京)
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企业入驻日期: 2017-11-09
岗位职责:1、负责制定创新药或仿制药的临床研发计划 2、负责I-IV期临床试验方案的设计和撰写,在试验中提供医学监察和培训,并在试验结束后分析和解读试验数据,以及撰写试验报告 3、与BD部门合作,对预期引进的项目提供临床评估和尽职调查 4、负责准备和撰写注册申报以及国家重大专项申请所需的临床相关资料 5、与药政管理部门沟通和讨论临床研发计划和方案设计,包括书面沟通以及参加审评会 6、建立与临床专家的合作关系,咨询临床相关问题,为公司决策提供必要的医学支持和培训 7、提供文献发表和医学撰写支持 任职资格:1、本科及以上学历,临床医学专业 2、行业经验5年以上,有肿瘤和免疫经验者优先 3、良好的团队合作意识和执行力 4、良好的沟通和解决问题的能力 5、良好的主动学习能力 6、出色的中英文书面和口头表达能力 职能类别: 临床研究员 医药技术研发人员
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先声药业成立于1995年3月28日,至今,19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工逾 4000 人的新型药业集团。 2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年,先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。 先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来,先声药业共计申请发明专利近200项,提交PCT专利申请11项;获中国授权发明专利29项,国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年,先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用,成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。 先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前,我们的在研创新药物项目超过20个,并且全部拥有自主知识产权。2010年,我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。 未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人; 我们需要诚实、守信、善于合作的人; 我们需要敢于不断迎接挑战的人; 我们需要比我们更强的人!”
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