临床项目经理 重庆

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 药学 中药学
  • 01-26 发布
  • 五险
  • 周末双休
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 工作餐

职位描述

1.临床医学或药学等相关专业本科以上，有三年以上新药临床研究相关工作经验，独立完整主持过二个以上新药临床试验并获得批件者优先；2.熟悉SFDA药品临床研究的相关法律法规及GCP/ICH- GCP条例、新药注册管理流程，有三年以上临床监督、管理经验者优先；3.具有良好的自我激励、任务管理和时间管理能力，擅长独立分析问题和解决问题，具备一定的应急预案管理能力；4.能承受工作压力，踏实、敬业、积极，具有团队合作精神，有强烈的责任感和问责意识，适应长期出差工作；5.具备较强的计划执行能力；6.理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训；7.制定临床研究计划和项目标准操作规程（SOP）；8.选择临床研究单位和统计单位；9.准备确定试验方案等临床研究资料，包括临床试验方案、研究病历、CRF表、招募广告（如有），召开临床试验前期协调会、修订并确定试验方案，研究病历和病历报告表等临床研究资料；10.参加各个研究中心伦理审查，药监局备案，签署临床研究合同书；11.各个试验中心交接药品和相关资料，研究者培训，受试者入组及访视计划安排；12.根据GCP要求，按计划对临床试验单位定期进行监查和稽查，完成监查和稽查报告；13.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量；14.记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）；15.根据临床试验进度适时或不定期召开中期协调会，保证试验顺利进行；16.按照试验计划取得临床研究总结。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

科园四街57号

公司信息

重庆赛诺生物药业股份有限公司创立于1995年，公司注册资本金3826万元，位于重庆市九龙坡区科园四街57号，生产厂区位于重庆市九龙坡区高新大道28号，是一家集化学药制剂、化学原料药、中药前处理及提取、中药制剂的研发、生产和销售为一体的现代化制药企业，***高新技术企业。公司现有员工中大学及以上学历占公司总员工数的52.11%，公司骨干科技人员均在国内大型研究所内从事科研工作多年，具有良好的科研素质和丰富的工作经验，具有强大的科技研发实力。

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