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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
01-26 发布
职位描述
1.全面负责公司质量管理体系的规划和正常运行，确保质量部工作符合公司质量管理体系的要求；2.负责新产品开发研发及生产过程的质量管理和控制工作；3.负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；4.组织编写公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；5.协助注册部门顺利完成产品注册工作；6.组织内部质量管理体系审核，审核上报相关机构的所有书面资料。任职条件：1.全日制本科及以上学历，理工科专业；2.熟悉三类植入医疗器械产品生产过程质量控制工作，全面掌握统计学知识；3.三年以上全面负责医疗器械生产企业质量管理经验；4.熟悉ISO13485质量管理体系的要求。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
浦东张江郭守敬路199号216室
公司信息
上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月，入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立，主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有多项自主研发的专利技术。 公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队，高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。 本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”，可根本解决目前市场上金属支架的弊端，将填补国际和国内的空白，具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究，完成了大批临床试验，临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性，有望替代金属支架，成为一种新型治疗冠心病的标准方法，并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。 强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料，深入开发和拓展其他介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把微特打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。 我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！ 公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间，使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。 我们期待有志之士的加盟，跟我们一起努力拼搏，与微特一起共筑未来！
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