现场QA 鞍山

月薪： 2-3千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 制药工程
  • 01-27 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

QA质量监督员：3.1派驻对有产品质量有影响的各个部门。 3.2产品放行制度程序管理。 3.3参与对主要物料供应商的质量体系进行评估。 3.4产品投诉和不良反应管理。 3.5全面质量管理。 3.6履行制定取样制度的职责。 3.7履行审核物料和中间产品使用（放行）的职责。 3.8履行对有关记录进行审核，其内容包括：配料、称重过程中的复核情况，各生产工序检查记录、清场记录、中间产品质量检验结果、偏差处理、成品检验结果审核。 3.9履行审核不合格品处理程序的职责。 3.10履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期药品有效期提供数3.11 履行监督质量管理和检验人员的职责。 3.12 负责跟踪纠正和纠正预防措施的执行，并结束编差和启动CAPA程序。QA文件管理员：3.1监督公司GMP文件的起草、批准、发布、修改、撤销、保存及销毁的全过程。 3.2负责监督各部门文件的使用是否符合GMP规范要求。 3.3负责产品质量档案的保管。 3.4负责GMP文件原件及批生产记录、批检验记录及验证文件的保管和借阅工作。 3.5负责辅助记录的整理归档、保管及销毁工作。 3.6负责新品种包材校稿及样稿保存工作。 职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理

联系方式

辽宁省鞍山市铁西区

公司信息

辽宁德善药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的上市制药企业，公司成立于1992年7月。公司占地面积12600平方米，建筑面积6400平方米，有固体制剂车间、前处理提取车间、食品车间、QA、QC、设备部、财务部、供应部、仓储部、技术部、统计部、综合事务部、营销部等职能（业务）部门。市场销售网络遍布全国20多个省市自治区，主要产品有：参花消渴茶、祛浊茶、舒筋定痛胶囊、天麻胶囊、消炎利胆片、清脑降压片、千柏鼻炎胶囊、前列安通胶囊等24个品种。2014年12月片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、中药前处理及提取车间通过2010版GMP认证。2015年12月挂牌上市。

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