医学经理/CRA 上海

月薪： 20-30万/年

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  • 招1人
  • 01-27 发布

职位描述

医学经理？ 负责产品临床可行性分析、临床试验方案设计和攥写？ 对临床试验过程进行医学支持，含不限于病史，CRF，ICF, IB设计和攥写？ 攥写临床试验报告，以及需要递交到药监部门或者医院的文件？ 和临床专家或者CDE沟通临床试验相关内容？ 参加研究者会议，提供产品科学性相关支持？ 在产品注册审评和临床试验过程中，提供医学支持？ 负责解读疗效和安全性信息？ 设计和贡献产品研发策略？ 负责收集和发布产品安全性相关信息？ 评估安全性事件和影响到临床试验相关的事件？ 提供文献或者医学咨询的支持？ 需要时，对内或者对外进行展示？ 和研究者有良好的沟通和互动？ 定期更新目标适应症的治疗药物和方法数据信息CRA？ 根据GCP法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务？ 必要时，配合医院指定和完成入组计划，？ 能适应同时管理一个以上方案的监查任务.？ 能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题。？ 通过日常的监查和管理，确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求？ 管理医院的项目进度，包含伦理的递交进度，启动过程，数据采集和数据澄清过程。？ 通过日常报告和监查报告，能反馈医院的发现问题和记录处理过程。？ 能和项目团队合作，必要时能支持团队成员。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海

公司信息

上海伯尚企业管理咨询有限公司拥有实力雄厚的专业财务服务团队，是集财务咨询、税务筹划及人才中介服务为一体的专业机构。我们将根据客户的实际情况，提供量身定做的专业服务,上海伯尚企业管理咨询有限公司是一家得信赖的合作伙伴。

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