QA Engineer 武汉

月薪： 6-8万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-29 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

Job description职位描述：1.Responsible to identify and transform GMP requirements and relevant regulatory requirements into local quality management procedure. Conduct gap analysis with risk perspective and be in charge of SOP creation and review work to ensure all processes are defined properly.2.Monitor routine operations including but not limited to production process, QC process, engineering process, material management process and training process to ensure full compliance with GMP and local QMS as well as meet defined Q-KPI target.3.Conduct RCA process and make sure all deviations can be identified sufficiently and corrected properly.4.Conduct or participate Change process to ensure all possible risks can be identified and evaluated sufficiently as well as controlled properly.5.Join qualification and validation activities.6.Join GMP training program.7.Improve local QMS continuously.8.Others.Requirements任职要求：1.Bachelor or above of pharmacy, chemistry, microbiology or related specialty.2.At least 3 years QA working experience in pharmaceutical industry of sterile product with experience in working at international level.3.Be familiar with manufacturing knowledge including sterile product technology and GMP regulation expertise of EMA and CFDA.4.Be experienced of RCA, Change Control Risk assessment, Computerized system management and data integrity management and so on.5.Excellent writing and communication skills, and be with persistence and commitment .6.Skillful in using office application software (MS-Word, MS-Excel, MS-Project, MS Power Point, MS-Outlook) .7.English Fluent in Read, and Good in Speak and Write.8.Ability to work independently and flexible. 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A1栋

公司信息

费森尤斯集团费森尤斯集团是提供透析、输液和临床营养治疗产品、医院与家庭医疗护理以及配套服务的医疗公司。集团创立于1912年，总部位于德国巴登洪堡，目前已在150个国家开展业务，雇员16万余人。. 费森尤斯卡比费森尤斯卡比是费森尤斯集团旗下的全资子公司，其在输液治疗和临床营养方面占领了欧洲和大部分的拉丁美洲以及亚太平洋的市场，同时其静脉注射药品也在美洲市场占据着主导地位。费森尤斯卡比在全球有超过55个的销售机构与生产网点，其员工总数超过22500名。费森尤斯卡比于1982年进入中国医药市场，并逐步发展成为中国临床营养、肾病营养和麻醉治疗领域的领导者。费森尤斯卡比（中国）投资有限公司负责在华公司的管理与投资，目前费卡在中国的员工总数已达4000余人，在中国已有7个生产中心，销售网络覆盖全国各省市、自治区。 费森尤斯卡比历程1462年 ,赫氏药店在法兰克福的主要地带开业。18世纪费森尤斯家族拥有了其全部产权。1912年,赫氏药店的业主兼药剂师爱德华费森尤斯先生成立了费森尤斯医药公司。 我们的使命:     关爱生命——凭借我们在输液、营养治疗方面的卓越产品、医疗器械与服务，以及全体员工的忠诚与贡献，使公司成为在院内、院外重症及慢性病治疗领域的全球领导者。我们的价值观：     企业家精神——这是我们的公司，我们忠于公司的成功。我们引领变革，接受不确定性，管理风险。     诚信——我们坚持我们的价值观，为客户、同行及投资者所信赖。同时，我们是肩负社会责任的企业。     以人为本——大家一起创造优异的业绩。我与公司共同成长。     专注——我们优先将资源与热情专注于关键目标。     成功的激情——激情是我们的发动机，追求成功是我们最大的动力。费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司成立于2012年7月，注册资本6000万元整，费森尤斯卡比是首家在光谷生物城建立生产基地的世界500强医药企业。工厂地址位于光谷七路生物医药园A1栋，总面积达10000多平方米，用于进行静脉注射抗肿瘤药的研究与生产。公司的建立将增加费森尤斯卡比中国销售产品的类别，加速抗肿瘤药在中国的上市，使武汉工厂成为费森尤斯卡比抗肿瘤药工厂的全球标杆。我们的生产系统是一流的，是关爱生命的自然选择。我们以关爱重症病人和慢性病人为己任，生产世界一流的产品满足他们对质量、利益和服务的期望。在充满竞争的环境中，我们鼓励员工，创造相互尊重的环境，为股东创造价值。费森尤斯卡比武汉生产基地将被打造成亚太区“卓越技术中心”之一，工程团队由中外顶尖的工程师与相关专家组成。同时，作为抗肿瘤药的核心研发基地，费森尤斯卡比也将凭借周边众多知名学府的人才优势和地方政府的鼎力支持，开发创新肿瘤治疗方案，为中国的医疗卫生事业及地方经济发展贡献力量。公司网址：http://www.fresenius-kabi.com.cn

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