• 3-4年经验
  • 招1人
  • 01-29 发布

职位描述

岗位职责:1、负责公司快速诊断产品注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写;向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;3、负责注册资料的整理归档及保管工作;4、负责公司试剂相关的质量体系评审;5、负责注册项目跟踪、推进项目进度;6、完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1、医学检验 生物技术及相关专业;2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求,3年以上注册工作经验;3、有较强的实验操作能力及沟通能力;4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底;熟练使用office、Powerpoint等办公软件;5、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。6、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A3座3层

公司信息

安徽高安生物医学科技有限公司是一家专业从事免疫细胞基础研究和临床应用研究、细胞产品研发和生产、细胞技术服务的高科技生物技术企业。

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