• 无工作经验
  • 大专
  • 招2人
  • 01-29 发布
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

任职资格:教育背景:中药学、药学、药物检验等相关专业大专以上学历。培训经历:接受过与所生产、现场监控及处理偏差等相关的专业知识培训。经 验:至少1-2年以上从事质量保证岗位工作。技能技巧:熟悉产品工艺工序,具备亲自动手操作能力;熟悉GMP管理专业知识;具有独立处理检验过程中出现各种偏差的能力。态 度:具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。工作内容:1、 负责车间和外包装的生产过程的监控。2、 负责监控车间按GMP要求生产,发现有不符合GMP行为要及时提出并要求其改正,同时报告质量管理部经理和相关车间主任。3、 负责车间清场检查,发放清场合格证。4、 负责生产起始物料的投料监督复核工作,对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。5、 按每个品种制定的监控项目和频次,对生产过程进行监督。6、 负责监督检查车间现场状态、记录以及各种物料、设备、工器具、人员进出车间是否符合要求。7、 负责监督车间不合格物料及标签类包装材料的销毁工作。8、 负责车间沉降菌、尘埃粒子、人员卫生的监测工作。9、 负责仓库起始物料和成品的监控工作。10、负责监督空气过滤系统、工艺用水系统、空调系统的运行情况。11、负责物料和产品的取样,负责检验报告单、合格证(或不合格证)的发放。12、负责批记录的审核和批记录的借阅、归档等管理工作,登记产品批量台帐,对批记录的完整性和规范性负责。13、负责标签类内包装物的文字审核和外包装物的到货检查工作。14、负责退货产品和不合格品的处理工作并登记退货产品和不合格品台帐。15、负责监督仓库不合格物料及标签类包装材料的销毁工作。16、负责公司GMP文件的发放、回收、销毁GMP文件的保管工作。17、负责物料和产品留样管理工作,确保留样样品的真实性。18、协助部门经理调查生产过程中的异常情况、偏差原因及质量事故,参加相关车间质量分析会和公司质量分析会,并根据会议决定的质量措施督促落实。19、配合验证工作。20、参与产品质量年度回顾工作。21、完成上级交办的其它工作。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

高新区永和路295号

公司信息

安徽美欣制药有限公司成立于2010年10月,注册地合肥高新区,注册资金人民币2000万元。在高新区生物医药园里购置土地36亩,目前已建成2栋生产车间、一栋仓库。 安徽美欣制药有限公司已获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书和批准文号的产品4个,并拥有自主知识产权的委托加工品种5个,涵盖三个剂型(颗粒剂、片剂、胶囊剂),均为全国独家产品。 为广纳贤才,公司为员工提供了良好的福利待遇以及广阔的发展空间。 目前公司采用五天双休工作制,提供五险、交通补贴、通讯补贴、免费工作餐等福利。 欢迎社会各界贤才的加入,这里会为您提供一个广阔的发展平台。 公司地址:合肥高新技术开发区望江西路与永和路交口西南角 公交路线:火车站乘公交801到“蜀山森林公园”转651或665“永和路”站下车; 乘公交20路、48路、118路到“香樟站”转651到“永和路站”下车。

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