高级专员 I，IPT质量 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-29 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

岗位概述 – 基本职能和职责在IPT质量负责人的领导下，组织并行使日常的质量保证工作，确保产品在其整个生命周期内符合中国注册及默克公司的质量标准、GMP及其他各项法规要求。主要职责1.指导并实施产品的放行工作，确保产品及时放行，满足市场和生产供应，并确保产品符合注册要求及cGMP及其它相关法规的要求，-实施半成品，包材放行，确保样品有代表性，物料检查，释放符合MERCK及GMP要求。-接受质量受权人的转授权，执行日常的成品放行，确保产品符合注册要求及其它相关法规的要求。-掌握物料E2E的整个质量控制，包括不限于接收，检查，释放，生产及成品释放以确保样品流转的过程控制符合MERCK，GMP及法规要求2.实施审核生产及检验记录，以确保符合法规，cGMP及默克要求。-通过审核包装批报，监督生产操作，以确保其完整性，并参与及评估生产过程的异常事件处理的合理性。-负责更新、审核相关SOP及OI。-接受并审核包装材料、进口半成品的供应商质量报告单。-审核，批准IPT相关的验证文件I/OQ， PQ 等3.负责SAP系统下质量主数据的建立及维护工作， 确保MD的准确性和及时性。4.参与在线质量问题的处理及相关质量异常事件的调查，评估，参与质量标准的制定，缺陷的定义及管理等。5.了解及掌握工厂Artwork的控制流程，实施Artwork样稿的审核及批准，确保样稿符合24令要求及MERCK 要求。6.执行工厂、总部和政府安全法规和规定，创建安全的工作环境- 识别并消除潜在的安全风险；- 通过持续学习，在加强安全意识。7.根据IPT质量负责人的安排，实施任何其他任务，并协助IPT质量负责人辅导组员以维护一个高效的组织。8.确保个人的目标与小组、部门及工厂的目标保持一致。9.除以上职责外公司安排的其他工作职责。最低任职要求教育程度：药学、化学或相关专业本科；工作经验：五年以上制药行业工作背景，熟悉GMP要求；特殊技能：良好的沟通技巧，熟练的英语读写能力。安全职责1.遵守工厂的安全生产规章制度和安全操作规程，服从管理，正确佩带、使用和处置个人劳动保护用品；2.接受安全生产教育和培训， 掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力3.及时报告事故隐患和不安全因素；4.参加有组织的事故抢险和救援；5.特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格。质量职责1.在工作中具有良好的质量意识，理解GMP要求，并严格按照程序执行GMP操作；2.严格按照GMP文件记录的要求，对各项GMP操作进行真实、准确、完整、及时地记录；3.真实，准确和及时的报告各种异常情况；4.积极参加工厂各种GMP培训。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

下沙经济开发区文海北路199号

公司信息

今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品，并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时，我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品，从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东，健康是福。 默沙东中国的总部设在上海，目前中国大陆地区共有10个分公司和3座工厂，分别在上海，杭州和南京。员工总人数超过5100人。 目前，我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、***健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、专科药品、辅助生殖、疫苗等领域的46种人用药品。默沙东在中国建有三座工厂，拥有技术水平领先全球的生产设施，一流的环境标、优秀的生产工人以及高水平的管理能力，符合中国药品生产质量管理规范（gmp标准）。我们还向中国市场提供46种动物健康产品，用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。 “我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的***科研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克 一九五零年十二月一日 我们的事业是救治人类生命、提高生活质量，同时改善动物健康 我们坚持最高的道德与诚信标准 我们致力于不断提高科学研究水平，以改善人类与动物健康、提高生活质量为己任 我们希望的利润，全部来源于满足客户需求，并用于造福社会 我们相信公司的成功取决于员工的诚信、知识、想象力、技能、多元化以及团队精神 员工是默沙东最宝贵的财富之一。我们坚信，企业的成功归功于每一位员工的诚信、学识、敬业度和责任感。在中国，默沙东注重通过推行完备的人才管理体系，不断提升员工积极性和工作绩效，使他们能够充分发挥才能，并享受工作带来的成就感。 广纳良才 —— 寻找、吸引拥有丰富技能和正确职业态度的***人才 激 情 —— 创建独到的企业文化，让每一位员工充满激情，并且乐于分享企业的价值观和目标 发 展 —— 创建一种持续学习的环境，让每位员工做到更好 激 励 —— 对员工做出的贡献进行奖励

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