体系QA(固体制剂) 惠州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-29 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 通讯补贴
  • 免费班车
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责：1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；2、负责GMP自检活动的日常管理；3、协助公司完成客户及官方的审计；4、负责供应商的管理，执行对供应商现场审计；5、参与相关偏差、OOS/OOT、退货等异常事件的调查；6、起草产品年度质量回顾报告。7、负责相关申报及备案资料的编写。8、负责相关培训的实施及档案的管理。任职资格：1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，2、对EU ,及CFDA 法规熟悉。3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。5、直接参与过EU 或FDA GMP检查，对质量管理体系熟悉。6、有QC的相关工作经验优先。本岗位：工作地点：大亚湾（对工作地点不接受请勿投递）社保缴纳地点：深圳 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

大亚湾西区石化大道西42号

公司信息

信立泰 高端处方药及生物医疗创新企业 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司（股票代码：002294），主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域，市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“***创新型试点企业”，技术中心被评为“***企业技术中心”，已稳步发展成为以心血管产品为主，拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。 公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药，已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时，公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局，实现全方位发展。 公司坚持以学术推广为主的营销模式，拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍，具有强大的产品销售能力和品牌影响力，销售网络遍布全国上万家大中型医院。 公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才，拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队，目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题，多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”，并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。 官方网站：www.salubris.cn 公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层 公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 惠州市大亚湾石化大道 深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗 员工奖金福利 奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金 保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买） 教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等 其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。 郑重声明： 近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。

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