- 无工作经验
- 招1人
- 01-29 发布
职位描述
工作内容:1、在质量管理部统一领导下,负责公司包材、原辅料、中间体、成品等检验。及时记录检验结果并计算或判定,并在规定的工作日内出具检验报告书。对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责。根据法定标准和企业内控标准制定和修订物料、中间产品和成品的检验操作规程,并按“规程”的要求,对进厂原辅料、包装材料、中间产品和成品等进检验。制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理规程和操作规程。负责检验用的标准溶液、滴定液的标定、复标,负责配制分析用的各类试剂、标准溶液的标化及复核,并按有关SOP的规定定期复标。负责标准品的正确保存和使用。6、负责责任范围内的玻璃器具、仪器和仪器配件的保管、使用、维护和保养,对在检验过程中发现的样品和仪器等异常情况及时上报。7、负责填写检测中心现场各项记录。8、负责所管辖的检验室的温湿度仪、试液标签、计量仪器检定有效期的管理,以及仪器、设备、试剂的定置管理。9、负责检测中心检验仪器和检验方法验证方案的设计并实施。10、负责建立各种检验台帐,负责产品质量档案的建立和管理。11、 配合部门经理制订留样稳定性考察试验方案和留样观察试验方案并按方案执行检验工作。为确定原辅料的贮存期及贮存条件、药品的有效期提供数据,评价质量稳定性。配合质量保证人员做好厂房洁净区的尘粒数和微粒数及生产用水的质量监测工作。13、配合验证、试验等检测工作。14、遵守检测中心各项管理制度及安全规范,不违章操作,对违章操作发生的后果负责。15、负责责任区的安全和卫生工作。16、完成上级交办的其它工作。 任职资格: 教育背景:中药学、药学、药物检验等相关专业大专以上学历。 培训经历: ◆接受过与所生产检验相关的专业知识培训。 经 验: ◆至少1年以上从事药品检验工作。 技能技巧: ◆熟悉产品工艺工序,具备亲自动手操作能力; ◆熟悉GMP管理专业知识; ◆具有独立处理检验过程中出现各种偏差的能力。 ◆实际操作过检验仪器,如高效液相色谱仪、气相色谱仪等。 态 度: ◆具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
高新区永和路295号
公司信息
安徽美欣制药有限公司成立于2010年10月,注册地合肥高新区,注册资金人民币2000万元。在高新区生物医药园里购置土地36亩,目前已建成2栋生产车间、一栋仓库。 安徽美欣制药有限公司已获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书和批准文号的产品4个,并拥有自主知识产权的委托加工品种5个,涵盖三个剂型(颗粒剂、片剂、胶囊剂),均为全国独家产品。 为广纳贤才,公司为员工提供了良好的福利待遇以及广阔的发展空间。 目前公司采用五天双休工作制,提供五险、交通补贴、通讯补贴、免费工作餐等福利。 欢迎社会各界贤才的加入,这里会为您提供一个广阔的发展平台。 公司地址:合肥高新技术开发区望江西路与永和路交口西南角 公交路线:火车站乘公交801到“蜀山森林公园”转651或665“永和路”站下车; 乘公交20路、48路、118路到“香樟站”转651到“永和路站”下车。
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