Assistant Regulatory助理法规专员 中山

月薪： 3.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

主要工作职责：？Support the process to get and maintain CFDA, FDA, FSC, TUV, CE, UL Certification.协助处理申请和保持CFDA, FDA, FSC, TUV, CE, UL 认证的事宜？Attend audit to make sure that the system is effective and reliable;参与体系审核确保管理体系有效性和可靠性；？Follow up the audit corrective actions to ensure the action are implemented;负责跟进审核相关的纠正措施确保措施得到落实；？Assist into manage ISO 13485 to ensure the system is effective and maintained;协助管理ISO 13485 体系确保体系的有效运行及保持；？Assist to coordinate compliance to regulation ensure that product meet the regulation requirement ;协助保持与法规的一致性确保产品符合法规要求；？Manage documents of Quality Management System to ensure document used in the company is effective and correctness;管理质量管理体系的文件确保在公司范围内所使用文件的有效性和正确性；？Provide training relating to QA system to employees in order to improve their quality concept.为员工提供有关质量保证体系的培训提高其质量意识。？Responsible for any update of relative regulations负责有关法规的更新？Responsible for the document control文控工作岗位要求：？大学或以上学历；？理工科专业，医疗器械相关专业大学专科以上学历的优先；？具有1年以上从事医疗器械注册相关工作经验；？具备良好的组织、沟通和协调能力；？具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态；？英语良好； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

小榄镇工业大道中39号第7栋

公司信息

中山市全康医疗科技有限公司 为外资（欧美）企业，主要从事ii类医疗器械以及婴儿用品等的生产和进出口贸易。 公司拥有良好的工作环境以及企业文化氛围，并传承欧美企业人性化管理的核心理念。 遵守国家以及地方法律法规，尊重员工，是公司对社会以及雇员的承诺。 福利待遇以及工作时间： 1.    按照国家规定购买社会保险、住房公积金。 2.    按照国家规定享受年休假。 3.    提供饭堂免费工作午餐。 4.    为常需外部联络的同事配备移动电话。 5.    为优秀员工提供外部培训。 6.    办公室人员5天8小时工作制。 7.    每年春节安排长假期以方便员工返乡。 8. 成功通过试用期的员工全年最多可享有不超过21个工作日的带薪病假。

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