医疗器械注册专员 西安

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 英语精通
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责：1、负责公司医疗生产许可证的注册工作2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作；3、协助公司完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改，并与相关部门进行协调。4、负责公司完成产品的临床实验，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作。5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个阶段的顺利进行。6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法规标准。7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作。8、负责产品注册资料归档、整理；9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好关系，随时跟踪法律法规变化。任职要求：1、医药、生物工程、电子等相关专业专科学历；2、熟悉医疗器械产品注册相关法律及注册流程，医疗器械生产及质量体系；3、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高、工作责任心强，良好的组织和沟通协调能力。4、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械以及无菌器械方面相关注册流程以及行业标准法律法规。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 注册专员 医疗器械研发

联系方式

西安经济技术开发区草滩生态工业园草滩六路268号高通大楼（或外科大楼）

公司信息

西安高通科技发展有限公司（简称西安高通公司）成立于2003年，迄今为止已有十余年的历史，总部位于有着悠久历史文化的的古城西安，同时于2011年斥资组建了西安外科医学科技有限公司（简称：外科医学公司）。 西安高通公司是一家专业销售医疗设备的公司，所销售的主要产品为外科医学公司研发、生产的低温等离子体多功能手术系统和等离子体多功能手术刀头。在医院用于耳鼻咽喉头颈外科、疼痛科、脊柱科、关节镜外科、消化内科、呼吸内科、手术室。经营销售的产品在技术上处于国际领先水平。公司在全国各大城市均设有办事处，有一支稳定的、高素质的、专业的销售队伍，现有销售人员60名，办事处分布情况及管辖的区域如下： 上海（华东）办事处：上海市、浙江省、江苏省、安徽省、山东省； 广州（华南）办事处：广东省、广西壮族自治区、海南省、福建省、湖南、江西； 成都（西南）办事处：四川省、重庆市、云南省、贵州省； 北京（华北）办事处：北京市、天津市、河北、山西、内蒙古自治区； 郑州（华中）办事处：河南省、湖北省； 沈阳（东北）办事处：辽宁省、吉林省、黑龙江省； 公司总部（西安）办事处：新疆、甘肃省、西藏自治区、青海省、陕西省、宁夏回族自治区。 公司面向全国公立和私立医院销售，在全国23个省，4个直辖市、5个自治区的500多家医院都有我公司销售的产品。 公司有完善的售后服务体系，有中级维修工程师5名，高级维修工程师3名，并为售后服务设有免费的400电话。 电话：029-83334444（转人事部 800） 或致电人事部专机： 029-63618622

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企业入驻日期： 2017-11-09

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