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大专
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01-30 发布
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- 年终奖金
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职位描述
工作内容:1. 管理人员职位,在上级的领导和监督下定期完成年度计划的工作要求,并能独立处理和解决所负责的工作;2. 贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章;3. 优化和更新公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;4. 负责首营企业和首营品种的系统录入、质量审核;5. 负责建立公司所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案;6. 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;7. 负责医疗器械验收和养护的指导,并监督医疗器械保管和运输中的质量工作;8. 负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;9. 收集和分析医疗器械质量信息;10. 参与购进计划的质量审核;11. 协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;12. 参与不良事件的处理和报告;13.上级领导交付的其他工作内容。任职要求1. 医疗器械相关专业大学专科及以上学历,持有中级及以上技术职称,并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。另具有第三方物流企业质量管理工作经历优先;2. 具有良好的职业品德和操守;3. 具有良好的协调和沟通能力,有较强谈判能力;4. 性格细心严谨,稳重塌实,有敬业精神;5. 具有较强的语言表达能力,良好的逻辑思维能力和行动力;6. 熟练使用办公软件及现代办公设备;7. 工作积极主动、为人诚实、正直、责任心强,具有团队协作精神;8. 在上级的领导和监督下定期完成年度计划的工作要求,并能独立处理和解决所负责的工作。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
高新西区天欣路101号
公司信息
四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成),前身“四川省新成生物科技有限责任公司”。新健康成成立于2007年,坐落于四川省成都市高新区,是一家集体外诊断试剂及配套仪器、质控品、校准品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业,公司于2014年10月13日在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券代码831193。主要服务于全国各级医院、疾控中心、临检中心、科研院所等生物检测实验室。 新健康成以“创新服务人类健康”为宗旨,秉承“创新、团队、务实、高效”的企业精神,坚持以客户为中心的产品领先战略,专注于产品研发与品质提升,获得ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,参与卫生部室间质评计划,推动标准化溯源工作,确保临床检测结果的准确可靠,竭诚为客户提供优质的产品和服务。公司的现代化生产基地占地18.7亩、建筑面积2.4万m²,主营包括全自动生化分析仪、生化试剂、自身抗体试剂、痰标本前处理系统等在内的百余项自主产品。 作为一家高起点的体外诊断产品和服务供应商,未来的新健康成,将继续坚持以客户为中心的产品领先战略,加强自主研发与产学研合作,关注国内外检验医学行业趋势,与中国检验医学事业发展共同进步,成为我国体外诊断行业的推动者和服务者,最终实现“IVD行业标兵、基业长青共赢”的企业愿景。
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