• 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、开发实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化工艺,包括层析纯化,死端过滤,超滤,离心,制剂和灌装,等下游单元操作;2、协助实施技术转移,撰写生产批记录,确定工艺规程,完成工艺验证;3、负责50-200规模中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;4、协助下游纯化平台的建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的,编写等工作;5、与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;6、公司安排的其它相关事情。任职要求:1、生物制药相关专业,硕士以上学历,三年及以上相关岗位工作经验;2、深厚的生物制药理论知识体系,蛋白质,病毒,多肽等药物分离纯化方向;3、病毒产品纯化专家,包括实验室工艺开发和大规模纯化;4、熟悉质粒和蛋白质纯化工艺开发;5、DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;6、精通所有下游工艺单元操作,有一次性技术单元操作平台运营经验;7、中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验者优先;8、对基因治疗有一定了解;9、良好的英文听说读写能力;10、良好的沟通和表达能力。福利待遇: 公司提供富有竞争力的薪资、五险一金、带薪年假、员工班车、年度健康体检、生育礼金、节假日福利、夏季清凉、生日慰问、员工大事福利、拓展和培训、年终晚会及员工抽奖、优秀员工表彰与持股、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请,以及丰富多样的社团活动。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 纯化研究员

联系方式

浦东国际医学园区紫萍路908弄19号楼

公司信息

和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“公司”或“和元上海”)是一家国内领先的、服务于基础研究的高新技术企业。公司成立于2013年3月,2015年12月完成股改,2016年12月正式挂牌“新三板”(证券简称:和元上海,证券代码839702),是上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业及上海市重点培育创业企业。目前注册资金2133万元,旗下子公司包括纽恩(上海)生物科技有限公司和度元生物科技(上海)有限公司。 公司发展四年多来,年均销售收入以超过50%的平均速度递增,目前总资产规模近亿元,现有职工190余人,其中博士近20人,硕士以上学历占31.8%,并获得上海市经信委、市科委和科创中心、浦东新区科经委、张江管委会等大力支持,取得政策支持近千万元。 公司始终秉承“整合你我资源,服务生命科学”的宗旨,通过“院校合作+科研服务+产业化支持”的商业模式,专注于向国内的科研院校、临床科研机构等提供基础研究或成果转化CRO服务的整体解决方案。 公司现拥有近6000m2的集研发、中试、商务办公于一体的综合平台;拥有病毒包装生产、CRISPR/Cas9基因编辑、细胞微载体悬浮培养、脑部立体定位注射及裸鼠成瘤模型建立等核心技术;拥有中、美、日、欧、澳等国际、国内11项授权发明专利、5项授权实用新型专利、2项实审发明专利、成功注册商标18件,新申请商标6件;拥有15000多个表达基因cDNA库、8000多种病毒载体库、400多种细胞系。公司在全国设有6个办事处,拥有2500多家稳定客户群,在国内AAV包装服务领域公司已稳定处于科研服务行业第一位,国内科研服务市场的占有率也已进入细分行业的前三名。 为了进一步提升能力,公司不断加大价值投入。2016年,公司与全球最大的生物技术和设备供应商-美国通用电气医疗集团(GE Healthcare)-签署全面战略合作协议,计划投资1.1亿元,自2017年起建设近5000m2的、国内首个基于一次性技术的GMP级重组病毒生产车间,为进一步拓展国际重组病毒服务市场、更好地服务科研和转化打下坚实基础。 另外,为推动科研和基础研究成果转化,公司于2017年3月与上海市张江生物医药职业技能培训中心联合成立了约1400m2的“前沿生物医药实验技能人才培养实训基地”,为高校、研究所、医院和生物医药企业培养和输送优秀技能人才近百人。 目前,公司以“打造一个平台、服务一批客户,推动整个行业”为发展战略,坚持以重组病毒的研发及生产为核心,专注于为广大科研工作者研究提供优质的产品和技术服务,助力基础研究成果转化,致力于发展为国内领先、辐射全球的重组病毒生产CRO服务中心,力争成为行业内的标杆企业!

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