医学博士 成都

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 博士
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责已上市产品医学支持工作,产品医学资料及前沿领域的信息、文献等资料收集和整理；2、参与公司研发项目和上市后再评价项目临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；3、制定或审核临床研究项目工作计划、进度和预算并确保项目执行中的质量管理；负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等医学资料的撰写；负责临床试验项目的管理工作，确保所负责的试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行；4、经常性地与专家进行高水平的学术沟通，建立并维持与专家的良好关系以获得他们对公司产品的支持；5、为学术推广活动提供医学支持，例如建议学术内容及准备讲者；6、通过反馈客户需求及行业发展趋势等来自临床的信息，为品牌推广计划及策略的制定提供专业意见及建议；7、向内部提供医学支持，例如培训销售队伍和反馈研究者信息为产品的市场推广计划提供医学支撑并监督实施；8、负责临床试验过程中不良事件及严重不良事件的医学分析及处理；及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题；9、定期拜访临床专家、研究者，进行沟通交流，了解行业动态，专家需求，制定相应解决方案。岗位基本要求1、 博士， 医学、药学、生物专业背景优先考虑；2、熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规；3、有相关工作经验者优先；4、具有良好的科学思维能力、演讲技能，善于学习 、善于沟通；5、有团队精神，合作意识和适当的抗压能力，性格开朗，工作积极主动；6、能适应出差；7、英语良好者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

成都经济技术开发区北京路182号

公司信息

成都康华生物制品有限公司成立于2004年，主要从事人用疫苗、细胞因子和快速诊断用品的研发、生产与经营。公司在四川成都国家经济技术开发区拥有30000平方米综合性研发、生产基地，配备有国际一流的生物技术实验中心、SPF实验动物中心以及高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间；具备工程细菌发酵纯化、细胞病毒培养、动物模型分析实验、微载体技术等多个稳定技术平台，现有产品包括细菌性疫苗、病毒类疫苗、基因工程疫苗及其他生物医药产品。 康华生物先后荣获 “四川省建设创新型企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”。公司现有职工总人数186余人，其中质量保证中心和研发中心硕士以上学历超过30%，这为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。2008年，康华生物成立“博士后科研工作站”，与国外数家一流科学研究院建立了长期的合作关系，为康华各项生物制品的研发提供了强劲助力。 康华生物在“领导重视 全员参与 科学严谨 持续改进 顾客满意”的质量方针指导下，建立了一整套规范、完整的质量管理体系，有效进行动态跟踪、现场监测和评估反馈，全面保证产品符合GMP要求。 目前，康华拥有十余项专利技术，多个研发项目获政府科技专项基金支持。作为公司第一个自主研发并推向市场的产品，“（ACYW135）四价脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其国际一流的品质在客户群中赢得了良好的口碑，为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。被WHO认可的“金标准”狂犬病疫苗——“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已经取得新药证书（国药证字S20120001）和生产批件，改变了中国大陆尚无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史，预期为中国以及亚洲的狂犬病防治工作作出贡献。不含防腐剂的季节性流感疫苗和人用H5N1大流感裂解病毒疫苗也完成了临床前研究并取得批件，准备生产规模化。除此之外，康华拥有6项在研产品，包括治疗性人用宫颈癌疫苗、基因重组轮状病毒疫苗、流脑+DT蛋白联合疫苗、乙脑疫苗等，部分产品已完成了实验室研究和小规模批量制造，其中的关键指标已经取得了权威鉴定合格报告。 公司产品的销售网络已遍布全国多个省市，如辽宁，山东，江苏，广西，河南，湖北，湖南等地。目前，公司正准备在国际和香港地区注册。

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