验证主管 江苏省

月薪： 5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金

职位描述

职责描述：1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订；2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核，负责部分验证方案的起草；3、负责组织、协调公司各项验证工作实施，确保共用系统（纯化水、注射用水、压缩空气、空调等）设备、工艺验证及清洁验证，分析方法验证等的顺利开展；4、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等。任职要求：1、本科以上学历，医药相关专业；2、2~5年制药行业工作经验，具有良好的GMP知识；3、了解验证管理和验证技术要求，有经验审核各类验证文件，有验证执行的管理经验； 熟悉无菌制剂验证技术。4、英文阅读能力良好；5、具有较强的书写能力和沟通协调能力6、有无菌制剂FDA认证或中国GMP（2010版）认证经验者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

南通市海门市经济技术开发区定海路688号

公司信息

一、基本概况：江苏万高药业股份有限公司成立于2003年11月，至今已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有软胶囊剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、片剂固体生产线并通过GMP认证的现代化药品生产企业。公司目前占地50亩，建筑面积3万平方米，拥有员工330人。其中大专以上员工占总数的65%，研发科技人员占近20%。2016年实现销售收入2.6亿元，利润6600万元，上缴税收3800万元，2013-2016年连续四年被评为海门市金牌企业。公司总部位于江苏省海门市，并在海南，黑龙江，淮安等地设有5个子公司和1个种植基地，形成了原料药生产，中药材种植，产品研发，药物制剂，商业推广等组成的具备各自优势的产业集群，为公司未来的持续健康发展奠定了基础。二、技术特色：万高药业现拥有25个上市化学和中药药品生产批件，研发管线在研产品40多个。产品重点覆盖心脑血管、内分泌系统、骨科、抗肿瘤、精神神经、抗病毒六大疾病治疗领域，目前拥有发明专利26项，江苏省高新技术产品23项，江苏省自主创新产品6项。拥有两个省级技术中心，分别为：江苏省技术工程中心，江苏省抗肿瘤药物研究中心。万高药业每年将销售额的10-15%投入到产品的研究开发中。

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