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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责公司目前GMP工程项目的有关组织管理工作;2.负责施工过程及GMP车间运行的环境、质量和安全(EHS)工作,确保无生产安全事故发生;3.配合设计院及合同单位在概念设计、基础设计和施工图设计等不同阶段对业主的用户需求确定。包括设备公用工程设备选型配置;4.与施工队伍保持良好的沟通,把控施工进度。项目施工阶段和工程施工结束后对厂房设施的建设与维护;5.负责工程建设的设备设施及零配件申购审核;6.组织指导部门属下员工做好厂房设施设备、水电设施的运行、检修维护工作,确保动力能源的正常供应;7.组织指导员工按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、固定资产管理、合同管理、设备管理、能源管理、计量管理和工程管理;8.建立计量器具维护保养和校验制度,并按周期组织校验,满足GMP管理对计量精度的要求;按周期组织对特种设备、安全附件进行检测,保证设备设施安全运行;9.组织和接待相关管理部门对各项工作的检查,配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核;10.负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析,提出对事故和责任人的处理意见;11.负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作,包括验证、自检、现场检查、整改等;12.组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展。岗位要求:1.生物、制药、建筑或者工程相关专业,本科以上学历;五年以上生物制药厂房和设备的施工、运营管理工作经验2.药品管理法律、法规知识和GMP知识;3.质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识;4.掌握一定的暖通、空调、工艺制水、电气自动化理论知识;5.熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况;6.能熟练运用CAD绘图软件和Office软件;7.中试或者GMP生产平台施工、运营和维护经验;8.设备维护经验,熟悉制药厂各类仪器、设备的维护与保养;9.具有临床申报或者临床样品生产经验;10.具有较强分析、管理、组织协调能力,良好的沟通能力;11.有GMP认证经验优先。福利待遇:1、公司提供富有竞争力的薪资,按国家规定为员工缴纳五险一金;2、完善的职业发展规划,提供职业生涯培训;3、各种节假日福利:节日礼品、生日礼品;4、带薪假期:按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期;5、优秀员工表彰与持股;6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖;7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等,丰富业余生活;8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 生物 工程经理

联系方式

浦东国际医学园区紫萍路908弄19号楼

公司信息

和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“公司”或“和元上海”)是一家国内领先的、服务于基础研究的高新技术企业。公司成立于2013年3月,2015年12月完成股改,2016年12月正式挂牌“新三板”(证券简称:和元上海,证券代码839702),是上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业及上海市重点培育创业企业。目前注册资金2133万元,旗下子公司包括纽恩(上海)生物科技有限公司和度元生物科技(上海)有限公司。 公司发展四年多来,年均销售收入以超过50%的平均速度递增,目前总资产规模近亿元,现有职工190余人,其中博士近20人,硕士以上学历占31.8%,并获得上海市经信委、市科委和科创中心、浦东新区科经委、张江管委会等大力支持,取得政策支持近千万元。 公司始终秉承“整合你我资源,服务生命科学”的宗旨,通过“院校合作+科研服务+产业化支持”的商业模式,专注于向国内的科研院校、临床科研机构等提供基础研究或成果转化CRO服务的整体解决方案。 公司现拥有近6000m2的集研发、中试、商务办公于一体的综合平台;拥有病毒包装生产、CRISPR/Cas9基因编辑、细胞微载体悬浮培养、脑部立体定位注射及裸鼠成瘤模型建立等核心技术;拥有中、美、日、欧、澳等国际、国内11项授权发明专利、5项授权实用新型专利、2项实审发明专利、成功注册商标18件,新申请商标6件;拥有15000多个表达基因cDNA库、8000多种病毒载体库、400多种细胞系。公司在全国设有6个办事处,拥有2500多家稳定客户群,在国内AAV包装服务领域公司已稳定处于科研服务行业第一位,国内科研服务市场的占有率也已进入细分行业的前三名。 为了进一步提升能力,公司不断加大价值投入。2016年,公司与全球最大的生物技术和设备供应商-美国通用电气医疗集团(GE Healthcare)-签署全面战略合作协议,计划投资1.1亿元,自2017年起建设近5000m2的、国内首个基于一次性技术的GMP级重组病毒生产车间,为进一步拓展国际重组病毒服务市场、更好地服务科研和转化打下坚实基础。 另外,为推动科研和基础研究成果转化,公司于2017年3月与上海市张江生物医药职业技能培训中心联合成立了约1400m2的“前沿生物医药实验技能人才培养实训基地”,为高校、研究所、医院和生物医药企业培养和输送优秀技能人才近百人。 目前,公司以“打造一个平台、服务一批客户,推动整个行业”为发展战略,坚持以重组病毒的研发及生产为核心,专注于为广大科研工作者研究提供优质的产品和技术服务,助力基础研究成果转化,致力于发展为国内领先、辐射全球的重组病毒生产CRO服务中心,力争成为行业内的标杆企业!

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