医疗器械法规工程师-上海嘉定-02312 上海

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职位描述

岗位职责1.根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：SFDA, CE, FDA）;2.整理与产品认证有关的文档;3.对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;5.支持各事业部关于医疗器械法规方面的帮助和指导;任职要求1.生物医学工程专业或医学影像工程学,专科及专科以上学历;2.要求拥有1年以上相关工作经验，在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用;3.熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规,能够完成制订产品SFDA、CE、FDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新;4.常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，良好的沟通协调及团队合作能力; 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海市嘉定工业区城北路2258号

公司信息

公司介绍上海联影医疗科技有限公司是自主从事高端医疗设备和医疗信息化解决方案研发、生产、销售的高新技术企业，于2011年正式成立，总部位于上海嘉定，由海外留学归国创业团队和其他第三方共同出资创办。 联影通过自主创新为医疗机构提供涵盖影像诊断设备（计算机断层扫描仪CT、分子影像MI、磁共振MR、X射线XR）、放疗设备(RT)、服务培训、医疗IT的全方位医疗解决方案，普及高端医疗，提升服务价值。 研发实力、前瞻研究、设计创新和平台实力构成联影的四大核心竞争力。联影研发中心(R&D)辐射全球，牢牢掌握核心技术，并与医院、科研院所共建“产学研医”合作平台与协同创新体系；联影研究院(CRC) 放眼未来，与科研院所紧密合作，致力于行业前瞻性技术研究；联影设计创新中心(CDIC)用设计平衡矛盾，解决问题，催生联动，创造价值；联影锐意开创业内独有的硬件、软件和服务三大平台，强化基础共性技术，整合资源与创新优势，联合保证联影全线产品的卓越品质。 创新战略和人才战略是联影两大重要发展战略。2012年，联影荣获首批“上海市产学研合作创新示范基地”和“海外高层次人才创新创业基地”称号。凝聚数以千计的海内外尖端人才，吸引中央、上海千人计划人才强势加盟，联影志怀高远，以”提供高端医疗设备，惠及天下大众，立足自主创新，变‘中国制造’为‘中国创造’”为使命，矢志打造世界级的中国医疗设备公司。 联影坚信：只要用心，就能改变。公司网址: http://www.united-imaging.com/

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