职位描述
1、负责组织制订器械质量管理制度,知道、监督制度德执行,并对质量管理制度德执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范;4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质德审核;5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、组织验证、校准相关设施设别;8、组织医疗器械不良事件的收集与报告;9、负责医疗器械召回的管理;10、组织对受托运输德承运方运输条件和质量保障能力的审核;11、组织或者协助开展质量管理培训;12、完成领导交办的其他相关工作。任职资格:1、具有检验学相关专业以及中级职称资质;2、具有一年以上器械质量管理相关工作经验;3、具有丰富的器械法律法规知识;4、具有较强的分析能力、执行能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 医疗器械