• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 通讯补贴

职位描述

<div><span style="line-height: 20px;">1.指导下属制定定型业务的具体操作计划、编写或指导下属编写SOP规程等,同时进行进度管理,保证合理完成质量控制业务;</span></div><div><span style="line-height: 20px;">2.微生物试验(无菌检查、活菌数检查、及其他)与环境测定。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">3.对偏差处理、异常值处理进行应对,以维持、提高产品质量为目的;</span></div><div><span style="line-height: 20px;">4.确保完成微生物检验相关的方法学确认及验证.</span></div><div><span style="line-height: 20px;">5.负责菌种的鉴定、菌种库的建立及菌种趋势的分析。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">6.确保实验室的有效管理。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">7.负责相关取样的安排及实施。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">8.负责微生物实验的实施、相关实验计划及报告的制作。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">9.对检验结果进行确认,出现异常(包括偏差、OOS、OOT等)时,调查原因并及时向质量管理负责人报告。并及时提出偏差等的对策报告、不拖延。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">10.制作质量控制相关标准操作规程,注册标准、试验方法等变更时,配合质量保证部门进行文件的变更。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">11.负责质量控制相关标准操作规程的日常修订工作。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">12.有计划地对实验操作者进行教育培训,并负责全厂微生物知识的教育及指导。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">13.确保实验室安全,定期对操作人员实施实验室安全知识教育。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">14.制定环境监测、压缩空气监测相关的操作规程。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">15.负责对厂区环境、压缩空气进行监测,审核监测数据,并及时将结果通知相关部门。当结果出现异常(包括偏差、OOS、OOT等)时,调查原因并向质量管理负责人报告。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">16.负责进行环境的趋势分析及报告制作,确保按时完成。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">17.负责环境测定人员的教育培训及资质确认,负责全厂人员附着菌测试的教育,并负责制作相关教育用DVD。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">18.负责环境、压缩空气相关的验证工作。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">19.负责环境监测、空气监测所用设备设施,如悬浮粒子在线监测系统、浮游菌测定仪等的点检、维护,必要时联系厂家实施维护、保养。</span></div><div><span style="line-height: 20px;">20.确保按规定进行半成品的在线取样。</span></div><div><div><span style="line-height: 20px;">任职要求:微生物专业毕业的本科以上学历</span></div><div><span style="line-height: 20px;">1.药学、化学、微生物知识</span></div><div><span style="line-height: 20px;">2.环境测定、微生物试验(无菌检查、活菌数检查、及其他)相关经验3年以上</span></div><div style="line-height: 20px;"><br></div></div><div><br></div> 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

重庆巴南

公司信息

参天制药公司创业于1890年,至今已有126年的历史,是日本眼科医药界的优秀制造商,是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。 参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月,参天制药(中国)有限公司正式成立,在苏州工业园建立了独资工厂,生产眼科的处方药品。 参天公司的理念是:在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力,培养参天特有的智慧与组织能力,以患者及关爱患者的人们为中心,对社会做出贡献。 参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨,坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时,参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始,至今18年来,不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等,促进眼科医疗水平的发展。

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