- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 01-30 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
- 交通补贴
- 员工旅游
- 绩效奖金
职位描述
岗位职责:负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案制定、临床研究基地的选择、费用预算、合同洽谈、临床监查、临床研究进度控制等)。根据公司临床试验项目计划要求,负责临床试验项目的运行。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据适用的法规要求、工作范围要求进行,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。1)根据项目要求编制临床试验开展计划,合理安排项目进度并严格按项目进度执行。2)负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施,确保符合GCP等相关法规要求;按要求召开各阶段会议,完成方案讨论、启动、执行及结束工作。3)临床研究中心筛选、前期调研;协调各研究中心、统计等单位人员之间沟通。4)负责各临床研究中心伦理申报资料准备、伦理申报;负责临床项目启动所需资料、临床试验用样品等准备和项目启动。5)负责试验过程中各类文件(方案、CRF、知情同意书、总结报告等)和物品的管控。6)严格执行临床试验运行过程中各种费用控制。7)掌握各中心临床进度,督促实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;加强数据的管理,保证项目质量。8)每周向领导汇报项目进展情况;每季度对临床项目运行进行总结。9)完成领导交办的其他工作。任职要求:1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业硕士及以上学历,3-5年以上临床研究及管理工作经验;2. 具有3年及以上相关多中心项目管理经验;有BD或PM经验者优先;3. 外语精通,优秀的领导、沟通、协调、调度、指挥组织、开拓能力;4.能适应因工作需要的不定期出差及异地派遣。5.出色的商业判断力,胜任各种商务合作的谈判,良好的团队合作精神。发送一份简历,成就锦绣前程!手握大量订单,诚聘行业英才!这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业!我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班!有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活!久顺企管(中国、英国、爱尔兰),1996年创办,已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务,目前在医疗器械认证咨询领域拥有绝对优势,包含CE、ISO13485、CFDA注册(国产、进口)、欧盟授权代表、自由销售证书、临床应用。网址:www.isosh.com本公司为员工提供良好的薪金待遇,和良好的发展规划,现诚邀志同道合者共同发展。电话:021-5860 0065,E-mail: isosh@isosh.com , lxy88@isosh.com 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
联系方式
浦东大道1695弄1号1501室(星宇大楼)
公司信息
久顺企管(中国、英国、爱尔兰) 简介 发送一份简历,成就锦绣前程! 手握大量订单,诚聘行业英才! 关于我们 久顺企管集团(中国 英国 爱尔兰)成立于1996年,总部设在上海,目前已发展成集团公司,包括英国、爱尔兰两家全资子公司。 久顺企管专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询;及认证培训业务。 20多年品质追求,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,久顺客户遍布中国大陆、中国港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。 主要业务 医疗器械认证:ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510(K)、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA; 医疗器械注册:国内注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证; 欧盟授权代表:欧代、医疗器械欧洲注册(MHRA、HPRA)、自由销售证书(CFS国外、国内)、证书公证(使馆公证、商会公证、海牙公证); 药品及药包材:FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA验厂,欧洲CEP验厂;美国ANDA申请,欧盟CEP/COS申请,欧盟CEP/COS变更和更新,美国DMF制作与归档,欧盟ASMF/EDMF申请,ICH,CTD及eCTD,仿制药一致性评价,设备验证咨询、工艺验证咨询、洁净厂房工程咨询、生物实验室设计咨询、药品全程注册咨询、 及各类药企培训。 食品化妆品:保健食品注册咨询、保健食品备案咨询、保健食品技术转让咨询、保健食品GMP咨询、国际HACCP认证、药用化妆品注册、化妆品GMP设计、化妆品质量控制咨询; 临床试验咨询; 体系认证咨询:ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、环保产品十环认证、环保产品CCAEPI证书、农业产品GAP认证; 其他:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。 自1996 年成立以来,久顺企管成功为医疗器械、药品、食品、化妆品、软件、信息技术等近39大类各行各业的5000多家企业和组织提供专业咨询服务; 同时,久顺企管作为国家质量认证培训中心授权机构,为认证机构、公告机构、广大企业培养了大批具有***资格并经中国认证认可协会( CCAA)注册的管理体系高级专业人才。颁发国家注册审核员、国家注册内审员证书。久顺企管与中国认证人员国家注册委员会有广泛良好的交流合作! 资质荣誉 久顺企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求,获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(CNCA-Z-02Q-2002-034 )、上海市质量技术监督局备案(沪-029-2002),是咨询行业中的权威机构; 久顺还获得国培认证培训中心(原国家质量认证培训中心)授权(NECCA-2000-002 )、中国绿色材料标志授权 (绿标资字 2004-0420 号)、上海市科学技术委员会资质(1348号、认证协会会员资质(SCA-ZX-0023)、上海市医疗器械行业协会会员资质(1109号)等。 久顺企管各项认证咨询专业化水平与服务质量,获得广大客户的普遍赞誉,以及认证机构的高度评价。 久顺愿景和发展理念 我们密切关注医疗行业全球发展趋势,重视行业资源整合与协作,每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质,以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。 我们践行“责任 团结 快乐 分享”,为广大企业建立高效精准的管理体系,并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化 一站式 助您产品畅销世界”,久顺企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构,中国梦,企业梦,事业梦,我们携手实现。 久顺人将不断进取、开拓创新,用心诠释“久顺管理 为您创造价值”的公司理念。 这是一份稳定且能挑战高薪的工作!在医疗器械认证行业能成就您的事业! 我们提倡快乐工作、快乐生活,所以我们很高效,所以我们很少有加班! 有了您的加盟,久顺更拥有澎拜的动力,您一定能更快拥有幸福的生活! 有意者请将简历等资料E-mail给陆小姐:lxy88@isosh.com 联络电话:021-58600065公司地址:上海市浦东大道1695弄1号星宇大楼1501室(200135),近苗圃路。
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