药物临床前期研发和申报项目资深经理 广州

月薪： 15-50万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-31 发布
  • 五险一金

职位描述

职位要求：1. 生物技术、医学检验、临床医学或化学等相关专业，本科以上学历，性别不限；2. 对小分子化学药物的生物学、药效、药代和毒理等的评价有深刻的理解和丰富的实际工作经验；3. 熟悉国内CFDA新药临床研究注册申报（熟悉美国IND申报尤佳），熟悉国内临床试验申报流程，深刻理解CFDA相关法规；4. 熟悉国内新药临床研究注册申报（IND）CRO/CMO服务及临床试验申报中介服务；5. 具有大学本科毕业5年以上/硕士和博士毕业3年以上相关领域的工作经验，证明成功向CFDA申报过一项以上新药临床研究注册；6. 工作积极主动（self-motivation）、办事逻辑性强和细心、善于与人沟通。职位职责：负责招聘公司的小分子化合物新药的IND申报，管理公司新药临床前期研究的外包服务（负责挑选CRO/CMO,跟踪其为本公司服务的全过程并进行协调）。 职能类别： 其他 关键字： 项目 经理 经理 研发 临床

联系方式

广州市萝岗区瑞发路一号1栋4楼

公司信息

广东和信健康科技有限公司注册资本3000万，是由广州呼研所医药科技公司、上市公司广州阳普医疗科技股份有限公司、李小锋博士（曾就职于耶鲁大学和美国纳斯达克上市公司ENZO）在广州呼研所生物科技有限公司基础之上增资重组而来，拥有4000平方研发生产场地，从事创新检测技术和产品的转化应用及产业化，特别是呼吸疾病诊治技术和产品的开发应用，公司拥有qPCR、液相芯片、流式细胞、免疫荧光（载玻片法）、侧向免疫层析（POCT）、酶联免疫、化学发光等技术平台，全球首次用流式细胞方法对呼吸道主要病原体流感A/B病毒、合胞病毒、腺病毒等进行联合检测，实现一次多检，检测对象为咽拭子或鼻咽拭子内被病毒感染的细胞，比现有方法（qPCR、免疫荧光法）自动化程度高，整个反应时间短，灵敏度高、特异性强；国内首次用液相芯片技术对呼吸道主要病原体的核酸或IgM抗体进行多项同时检测（大于7项）。两项检测方法一旦完成，将极大推动我国呼吸系统疾病的诊断和治疗水平。公司也将利用上述技术平台（特别是流式细胞、液相芯片）对其他传染性病原体如HPV、CMV、结核分枝杆菌和包括肺癌在内的其他癌症开展检测试剂盒的开发。

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