• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-31 发布

职位描述

职责:?验证工程师将参与制药设备,公用设施,计算机系统及实验室仪器的验证,并确保验证服务符合中国GMP,欧盟CGMP,美国GMP,ISO,FDA法规。?验证工程师将撰写风险评估,验证计划,验证方案(DQ,IQ,OQ和PQ),并支持GMP符合性服务的资格和验证报告。?验证工程师将执行GMP验证服务项目,审查分析和解释性能数据完成验证/再验证,并总结数据完成最终验证报告。资格:?2年以上生物/制药行业相关工作经验?大专以上学历,生命科学或者相关专业(制药工程,化学工程,过程装备与控制工程-制药方向),药物分析和药物微生物等?有在验证高压灭菌器,罐子,和其他温度控制单元验证技能,能使用温度分布验证仪(GE/Kaye Validator 2000***)?良好的人际关系和沟通能力倾向,高度地对细节的关注以及自我激励能力?能独立工作和在压力下工作。?能够在快节奏和不断变化的环境中工作;灵活,快速地适应变革。?出色的口头和书面沟通技巧。良好的英语阅读,写作和口语能力。?办公室软件的熟练技能(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, viso ). 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区宜山路889号齐来科技服务园4号楼2层

公司信息

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