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2年经验 -
本科 -
招4人 -
01-31 发布
- 六险一金
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- 定期体检
- 专业培训
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- 年终奖金
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职位描述
1、负责人用重组单克隆抗体制品的质量研究，主持质控分析方法开发、确认与验证，支撑工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究，产品结构确证及功能学表征；2、负责解决质量研究中遇到的技术问题，指导下属开展质量研究工作，全面协作工艺开发；3、负责新药临床试验申请注册申报资料中CMC部分的撰写；4、负责质量控制板块的团队建设。任职要求：1、生物工程或相关专业本科及以上学历；2、具备单克隆抗体和其他生物制品的工艺开发经验；3、具有2年及以上同类团队管理经验；4、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；5、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；6、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 化学分析测试员 关键字： 药物质量 研究员 抗体药物
联系方式
亦庄经济开发区科创七街
公司信息
神州细胞工程有限公司是国家“千人计划”专家谢良志博士2002年创办的高新技术企业，是我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的企业之一。与中国医学科学院/协和医科大学联合成立了细胞工程中心。经过十几年的技术积累和沉淀，公司拥有国际一流的大分子生物药研发团队、技术平台、和丰富的产品线。
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