职位描述
1、负责独立完成或在指导下完成抗体药物的制剂学开发工作；2、负责或参与生物药物，尤其抗体药物处方前研究；3、根据FDA、EMEA、SFDA、ICH等对国内外生物药制剂开发相关法规；4、负责面向FDA、EMEA，以及SFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；5、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。任职要求：1、药剂学、药学、生物化学等相关专业硕士及以上学历；2、具有较强的药学基础和较为丰富的抗体药物制剂学研发经验，熟悉国内外新药研发的要求与法规；3、能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献；4、具有较强的以英文起草文件的能力；能以中英文起草和审核研发报告；5、对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 大分子 制剂 研发员 制剂研发
无工作经验 
本科 
招2人 
01-31 发布
