QA Manager 泰州

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-31 发布

职位描述

Responsibilities:-Develop and implement consistent processes and systems that assure quality, GMP, and compliance-Promote the continuous development of Quality Assurance of AZBM OSD production line-Communicate with other AZ sites regarding to quality issues-Ensure OSD QA review and approval of GMP documentation that has direct impact on the activities, equipment and facilities-Ensure compliance with all GMP and regulatory requirements-Review production sheet and release product-Ensure to fulfill the KPIs of QA-Quality continuous improvement-Returned goods handling-Sampling and retained sample management-Stability management-Complaint management-Annual product review-Establish and maintain quality management system based on GMP requirements-Ensure regulatory compliance of quality management system-Responsible for OSD QA team daily management-SHE responsibilitiesRequirements:-University graduate, major in pharmaceutical or related subjects-Comprehensive knowledge of international GMP requirements, quality systems, and pharmaceutical manufacturing/packaging technologies-Comprehensive knowledge of regulatory agency interactions and compliance procedures-Comprehensive understanding of Lean concepts & applications-Familiar with new product introduction process-Knowledge of Process control & capability methodology, for example Cpk, FMEA-Ability to effectively balance and manage the challenges created by accelerated finishedproduct delivery schedules and the need to ensure all quality requirements are addressed prior to the release of the finished product to AZ customers-10 years plus experience within QA in the pharmaceutical industry, with at least 5 yearssupervisory/managerial roles-Good English in writing and speaking-Good Computer skill-Working knowledge of Microsoft applications, SAP or similar system阿斯利康声明：1.本公司招聘工作均由本公司人力资源部主持，在面试流程中，无需候选人提交除简历之外的其他个人信息，无需缴纳任何保证金或费用，无需付费参加任何培训课程。请求职者谨防诈骗信息。2.本公司所有招聘均通过直接面谈、电话沟通、EMAIL（以@astrazeneca.com为后缀）方式进行。3.对于未经本公司允许发出相关招聘信息的行为，阿斯利康公司保留追究其法律责任的权利。4.请关注阿斯利康官方微信公共帐号“阿斯利康招聘号”（中国地区唯一官方微信招聘渠道），了解更多职位信息。如您对招聘信息的真实性有任何疑问，请上传截图反馈至此微信号。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

泰州市药城大道88号

公司信息

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业。我们以改善人类健康状况为己任，致力于通过创新的科技和卓越的研发与商业化能力，为患者提供优质的药物。 阿斯利康总部位于伦敦，全球拥有57500名员工。我们在17个国家共设有29个生产供应基地，产品销售遍布全球100多个国家和地区。2015年全球销售额达到247亿美元，增长1%。 深明要解决未来的医药需求，我们必须积极探索未知的领域。阿斯利康每年在研发上投入超过40亿美元，以强大的科技及创新技术作后盾，不断研发新药，确保我们一直走在人类疾病研究的最前端。 亚太市场是阿斯利康业务增长及全球布局的重要部分，而中国在亚太业务发展战略中有着举足轻重的地位。2015年阿斯利康在中国销售额超过25亿美元，同比增长15%。继伦敦、威明顿后，上海成为了阿斯利康全球三大地区总部之一。 中国作为亚太区未来的发展指挥中心，产品研发中心及市场供应中心，阿斯利康不断加大在华投资。继累计投资达2.9亿美元的无锡供应基地后，阿斯利康在2012年又耗资 2.3亿美元在泰州中国医药城建立其在华第二个供应基地， 该生产基地于2014年投产营运。根据公司的发展战略，阿斯利康在未来还将继续扩大其在中国的业务。位于无锡的阿斯利康中国物流中心投资总额为5800万美元，预计2016年2月份启动商业运营，将管理阿斯利康供应中国和海外市场的药品仓储与供应。 阿斯利康无锡供应基地坐落于江苏省无锡市新区，累计投资达2.9亿美元。供应基地占地面积为96,000平方米，建筑面积为58,000平方米，于2001年4月正式投产。 阿斯利康无锡供应基地拥有世界一流的生产设施，现代高科技的模块针剂厂房、装备精良的实验室、安全可靠的高架全自动仓库以及稳定完善的公用工程设施。供应基地先后通过了中国、欧盟、澳大利亚、巴西、苏丹和阿根廷等国家的GMP认证。生产供应心血管疾病、糖尿病及代谢、肿瘤及中枢神经、消化、呼吸、麻醉领域的产品。 无锡供应基地采用阿斯利康全球统一的质量标准，并以精益、高效的优势逐步成为阿斯利康供应网络内最重要的供应基地之一。 阿斯利康高度重视企业社会责任，致力于为无锡的经济和社会发展做出积极贡献。阿斯利康历年来多次获得无锡市政府、无锡新区管理委员会授予的“优秀外商投资企业奖”殊荣。2001至2015年，共上缴税收92.9亿元人民币，多次获得无锡市政府、无锡市新区颁发的“税收贡献奖”。此外，阿斯利康还以其卓越的表现被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”。 每一位阿斯利康人在工作中都秉承着“科学为本”、“患者至上”、“志在必得”、“赢之有道”、“开拓进取”的五大公司核心价值观，致力于开创成功的未来。

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