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1年经验
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本科
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招1人
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01-31 发布
职位描述
1. 起草仪器和设备的SOPs, 仪器确认及校验文件。2. 进行仪器和设备的校验及确认。3. 为已经完成的校验和确认起草报告。4. 仪器和设备的预防性维护。5. 仪器维修。6. 参加SOPs,设备及仪器的培训。7. 确保有足够的替换部件供给。8. 上级安排的其他工作。职位要求:1. 本科及以上学历,化学或电子学或其他相关专业,有实验室的仪器操作经验佳。2. 良好的英语读写能力,听说能力好者优先。3. 至少一年以上仪器使用经验。4. 关注细节,注重质量,有紧急观念,做事主动,善于倾听。 职能类别: 其他
联系方式
苏州工业园区群星一路58号
公司信息
Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products. Its headquarter is based at New Jersey, US. 爱美津制药是一家集研发和制造于一体的跨国公司,旨在向美国提供高质量的仿制药品。总部位于美国新泽西州。 With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service. 凭借在美国和海外的制药资产和技术专家队伍,爱美津致力于提供高品质产品、有竞争力的价格和无以匹敌的客户服务。 At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd. 2007年底,爱美津完成了在中国苏州工业园区的口服固体制剂生产厂的收购,并成立了苏州爱美津制药有限公司。 The milestones of Suzhou Amerigen are as follows: 苏州爱美津制药的里程碑如下: 2007 Suzhou Amerigen was established 苏州爱美津成立 2008 First US regulatory filing 首次获得美国法规文件受理 2009 First US FDA PAI & General Inspection 首次美国食品药品监督管理局上市批准和常规检查 2010 Received US FDA approval for bulk tablet manufacturing 获得美国食品药品监督管理局的批准生产大包装片剂 2012 Passed CFDA Re-Inspection (GMP 2010 version) 通过中国食品药品监督管理局再次检查-新版GMP (2010版) 2013 Passed US FDA Inspection –Recommended approvals on four ANDAs 通过美国食品药品监督管理局检查- 4个简化新药被推荐批准 2014 Launched US Product and re-introduced China Products 产品在美国市场上市, 中国市场产品恢复生产。 2015 Passed US FDA Inspection on Data Integrity 通过美国食品药品监督管理局针对数据完整性的专项检查
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