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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
01-31 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 定期体检
- 绩效奖金
职位描述
【岗位职责】1、负责临床试验项目组织、实施、管理； 2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开； 3、协助临床试验方案设计、试验报告审核； 4、按合作单位要求提供相应的资料； 5、组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量； 6、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用耗材的使用、器械不良反应等各方面情况，完成监查报告； 7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系； 8、负责临床资料的撰写 （包括注册申报的临床方案、CRF、临床报告等)。 【任职要求】1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业本科及上学历； 2、三年以上医疗器械临床试验监查及项目管理经验； 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规； 4、熟悉IVD临床试验的流程和工作内容； 5、熟悉临床监查工作的流程和工作内容； 6、善于对项目进行统筹管理； 7、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员 关键字： 临床项目经理
联系方式
香洲区南屏科技工业园同昌路266号
公司信息
珠海丽珠试剂股份有限公司是国内著名大型医药上市企业－丽珠医药集团股份有限公司下属的专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。 公司成立于1989年，汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。公司先后开发出了肝炎系列、艾滋病、梅毒、肿瘤标志物、支原体培养鉴定系列及细菌性阴道病等诊断试剂。公司连续八年获hiv国家参比实验室评估国产试剂前两名，其中五年位列第一。 公司始终坚持完善自己的生产质量管理体系.2002年初，公司通过了国家食品药品监督管理局的gmp认证；2003年底，公司通过了德国tüv product service的iso13485/iso9001认证；2004年9月获得了药品经营许可证，并于2005年1月通过了gsp认证。 公司在自主研发的同时，积极与国际一流生物医学公司进行合作。自1997年起，公司先后和英国unipath公司、美国ey公司、日本fujirebio公司、德国fresenius公司、mp生物医学亚太私人有限公司和siemens医学诊断公司建立了广泛良好的合作，引进国际知名诊断试剂，血液处理设备以及药物浓度监测系统，极大的完善了公司的产品体系，为用户提供更为全面和周到的服务。 目前公司生产和代理的产品覆盖了肝炎检测，艾滋病检测，性病检测，优生及新生儿筛查检测，血站系统，临床生化，食品安全，药物浓度监测系统以及其它临床诊断领域。公司将一如既往的为用户提供更优质和完善的服务，为使用者的健康和安全提供更大的保障。 企业使命——丽珠世界 生命常青 作为一家成立超过25年的专业从事医药和诊断的中国医药集团，丽珠存在的根本价值就是让人的生命保持健康，犹如一颗大树那样保持常青。 企业愿景——兼收并蓄 力臻卓越 做中国最好的诊断企业 通过自主研发、对外引进、国内和国际合作、以及收购合并等多种方式，不断发展企业的核心竞争力。同时这一过程中，不断提高企业和员工的专业素养，逐步提供包括一流产品、专业服务和***售后在内的用户体验，从而真正获得客户、合作伙伴、竞争对手对于公司和员工的认可与尊重，成为中国最好的诊断企业。 上海办事处地址：上海市闵行区漕河泾浦江高新科技园区新骏环路138号2号楼401室 北京办事处地址：北京市崇文区崇文门外大街3b新世界北办公楼801、802室 广州办事处地址：广州市天河区天河路490号任丰大厦2909房
