临床监察员(职位编号：BG006) 广州

月薪： 8-40万/年

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-31 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 股票期权
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 住房补贴

职位描述

自 2012年 宾州大学 Carl June 团队治疗 急性淋巴性白血病取得成功后，CAR-T 细胞治疗技术得到了迅速的发展和广泛的应用。用于 治疗癌症的 CAR-T 细胞产品， 诺华公司的 Kymriah 和 Kite Pharma 的 Yescarta 分别于 2017年8月 和 10月被 FDA 批准上市。CAR-T 已成为生物药研发应用的前沿。我司用于治疗急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 已进入二期临床阶段、另外还有数个项目处于临床前开发阶段。岗位职责：a、完成临床试验中心筛选，以及试验准备、启动、实施、及收尾工作，对临床试验全过程进行监察，确保项目按GCP要求、试验方案开展；b、协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系；c、完成监查报告，确保临床试验按进度完成；d、配合稽查员的稽查工作，及时整改存在的问题；e、指导和监督CRC的工作质量和进度；任职要求：a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历；b、2年以上临床监察经验；c、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力；d、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。 职能类别： 临床协调员 临床研究员 关键字： CRA

联系方式

科学城开源大道206号3楼303

公司信息

公司概况七喜控股股份有限公司（以下简称“七喜控股”或“七喜集团”）是一家大型的、集团化的、控股型的民营企业。公司布局大健康产业，涉及医药开发，医疗器械，民营医院，细胞治疗等多个领域。广州百暨基因科技有限公司（Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd）成立于2015年，是七喜集团全资子公司。公司专注于开发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）治疗恶性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。这些疾病在中国和发达国家都是导致死亡或疾病致残的主要原因。CAR-T细胞疗法是结合了细胞治疗、基因治疗和免疫治疗的综合疗法，代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，基于相关临床试验的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。公司在广州科学城暨大基因药物工程研究中心建立了CAR-T研发制备中心，面积约1300m2，拥有的研发、生产设备价值超过1000万元；建设了符合万级洁净标准的慢病毒包装车间及免疫细胞培养车间、完善的质检实验室、高标准的配套公用系统，为CAR-T载体构建及新靶标研究奠定坚实的基础。目前公司已于与多家医院达成临床合作，开展多中心临床试验约20例，疗效显著。公司现有科研技术人员近30人，具有博士和硕士学历者14人。技术人才涵盖了药物开发，生产和控制(CMC)，临床试验等领域。公司总裁莫文俊是大阪大学、纽约大学博士后，英国肯特大学博士，吉大学士，曾就职于著名的百健和阿斯利康生物制药公司，历任浙江特瑞思药业任质量研发副总裁，七喜集团广州百奥泰任高级副总裁并入选广州创新领军人才，浙江省千人计划，担任吉林大学客座教授。首席科学家罗敏博士为美国bluebird（蓝鸟）公司归国科学家，在CAR-T研发和生产转化有丰富的经验。公司在产品开发领域，多个项目已经全面展开，部分项目已取得阶段性成果。1）公司自主研发的针对CD19阳性恶性血液病的CAR-T细胞疗法已完成临床前试验，正与多家医院合作开展临床试验；2）BCMA特异性的CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤（MM）的技术，处于临床前研究阶段；3）通用型CAR-T技术，即基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)，已建立CRSIPR-Cas9基因敲除技术实现对健康供体来源的T细胞TCR及其他导致不同个体间免疫原性的基因敲除；4）针对多种实体瘤治疗的CAR-T开发，如EGFR（肺癌），MUC1（多种实体瘤）和EGFRvIII（脑胶质瘤）等CAR-T技术正处于临床前研究阶段。公司通过技术创新和严格的临床治疗方案，在国际上保持领先水平。公司宗旨：致力于研发新一代嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）疗法，用以治疗危及人类生命的重大疾病,包括白血病、淋巴瘤等造血系统肿瘤以及多种实体瘤。公司目标：成为新一代CAR-T细胞治疗的引领者。

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企业入驻日期： 2018-01-31

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