临床试验监察员 CRA招聘_常州制药厂有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1、负责临床CRO公司/临床实验基地的筛选、合作协议的起草、送签、付款等外联事项；2、协助撰写及修订临床试验资料；3、参与组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）和项目组内部会议；4、制作和/或审核试验监查计划，制作协同监查计划并配合PM实施；5、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查；6、协助项目经理进行项目的日常管理工作；7、维护各研究中心研究人员的关系；8、负责项目相应研究的（阶段性）结题归档与总结。任职要求如下：1、临床医学、临床药学等专业，本科及以上学历；2、1年以上申办方或CRO临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；3、可熟练应用电脑办公软件；良好的沟通表达能力；4、能够适应经常出差；5、能完成项目经理（PM）或部门领导交办的其他工作。职能类别：临床协调员临床数据分析员关键字：临床试验试验监察员 CRA CRO临床试验

公司信息

太湖之滨、古运河畔的常州有着2500年的悠久历史，素有“三吴重镇、八邑名都"之称。这里人杰地灵,人文荟萃,享有"天下名士有部落,东南无与常匹俦"之誉。与共和国同龄的常州制药厂有限公司就坐落于这座美丽的江南文化古城的东部。常州制药厂有限公司成立于1949年10月，目前是上海医药国有控股的核心企业，是一家化学原料药、化学药制剂并重，科、工、贸全面发展的综合性制药企业，常年生产三十余种原料药及针、片剂、胶囊150多个品种。产品领域涵盖了心脑血管药物、解热镇痛药物、维生素、抗生素、保健品五大系列。我公司的产品连续多年被国家相关部门评定为“百姓安全用药放心药”。2012年公司有28个品种入选国家基本药物目录，有43个品种入选09版的国家医保目录。公司的产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50个国家和地区。公司有完善的质量管理制度，完全按照美国和欧盟等发达国家和地区的质量管理体系进行管理。从原料的购进、储存，直至对成品在整个有效期的管理，均制定了完善的质量保证体系。公司先后9次通过美国FDA认证，并多次接受其他国际权威机构和主要客户的检查和审计。2007年11月公司通过欧盟GMP认证。成为江苏第二家、全国第七家通过欧盟GMP认证的企业。2012年再次通过欧盟GMP认证。公司具有现代化水平的GMP固体制剂车间和小容量注射剂车间。于2002年12月通过国家GMP认证，取得GMP证书；2013年7月、12月固体制剂和小容量注射剂分别通过新版GMP认证。15只原料药也已通过GMP认证。公司生产全部采用德国和意大利等先进国家的进口设备，还从美国等发达国家引进成套先进的分析检验仪器。除了进口高效液相色谱仪，气相色谱仪，红外分光光度计，紫外分光光度计等常用检查设备外，化验室还拥有Malvern激光粒径分布仪，X-粉末衍射分析仪，ICP-MS电感耦合等离子体质谱，近红外分析仪等先进大型进口设备，能满足日常产品的检测以及国内外客户特殊要求项目的检验需求。我公司一向注重技术创新及新产品的研发。每年投入的技术研究、开发费用多达销售收入的8%以上。2004年获得省高新技术企业，被市科技局列为创新型试点企业和心血管药物工程技术研究中心。公司的主要产品：强力霉素、氢氯噻嗪、马来酸依那普利、卡托普利、沙利度胺被评为省高新技术产品。2011年获得“国家火炬计划重点高新技术企业”。企业有高度的社会责任感和较高的诚信度。2012-2013年被国家工商总局评为“守合同、重信用”企业；2012年被评为中国制药行业信用管理AAA级企业；2012年中国化学制药行业工业企业综合实力百强；2007年环保通过了IS1400认证和验收。连续三年被市政府评为四星企业；2004年获得A级纳税信用等级证书；连续十年获得银行AAA级信用证书；2011年被评为江苏省信用管理示范企业；公司每年通过总工会和市红十字会，向安徽、河南等贫困地区进行爱心捐赠。作为与共和国同龄的企业，66年来，公司一直秉承“打造民众健康，改善生活质量”的企业宗旨，用实际行动坚决履行“常药厂想着用药人”的庄重承诺，切实担负着常佑民众健康的神圣职责。公司目前下辖南通常佑医药科技有限公司和常州武新制药有限公司两大子公司。重点致力于开发特色原料药，为企业未来原料药的发展打好基础。更为生产达到先进国家药典标准的高质量制剂产品打下良好的基础。上海医药网址：http://www.pharm-sh.com.cn/ 常州制药厂有限公司网址：http://www.czzyc.com/

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

常州相关职位

职位描述

联系方式

公司信息