体外诊断试剂盒申报专员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

1、熟悉并正确执行体外诊断试剂盒注册及相关法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；2、指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；3、定期制定本人注册工作计划；4、协助或参与起草、编写、修改相关注册资料文件；5、对注册申报相关资料进行校对和保管的工作；6、与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况；7、注册资料的收寄工作和与合作团队成员的基础联络工作；8、接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，药监管理部门的日常沟通工作；完成公司下达的其它各项任务。任职要求1、具有211、985学校本科及以上学历，生物医学工程、临床医疗，医疗器械、检验、英语等相关专业毕业优先2、2年以上相关工作经验或专业背景3、年龄35岁以下3、具有体外诊断试剂盒注册经验优先录取4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；具有较强的学习能力、良好的沟通能力与协调能力 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械注册

联系方式

真北路3199弄1号201室

公司信息

联合基因是全球知名的基因检测机构，拥有世界上最大的黄种人基因库。联合基因健康中心，是香港主板上市公司联合基因科技集团（股票代码：HK0399）在国内的经营管理平台，下属企业包括上海联吉医学检测所有限公司、龙脉(上海)健康管理服务有限公司。公司主要产品包括：（1）“疾病易感基因检测”，对近300种常见疾病做到早发现、早预防、早治疗；（2）“癌变细胞基因检测”，属于超早期肿瘤诊断技术，可将恶性肿瘤消灭在临床症状出现前的萌芽之中；（3）“肿瘤治疗药物筛选”和“糖尿病、高血压病患用药筛选”等200多种个性化用药基因检测，筛选适合患者本人的高效、特效药；（4）“天赋基因检测”，确定个人学习能力和职业选择的遗传优势，为儿童因材施教、学生专业选择及成人职业选择提供依据；（5）“亲子鉴定”，可提供司法鉴定报告。快速发展中的联合基因，欢迎有识之士加盟。 公司官网：http://www.sh-ughealth.com/ 服务热线：021-33721110

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