Formulation Process Engineer 无锡

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  • 1年经验
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  • 招1人
  • 02-01 发布

职位描述

Responsibilities:-Lead the validation activity for the process / cleaning validation etc., including: developing the detail validation strategy & approach, and validation / experimental data analysis under some statistical tools if necessary-Investigate any issues encountered during routine production; provide a technical evaluation of the issue, conduct any studies required to provide supporting evidence and lead any required changes to the process / product-Perform an ongoing review of the process and products to identify any trends / signals and take appropriate actions to ensure the process stays in control-Identify opportunities for improvement/lean in the production process / review others ideas for suggested improvements in the production process and implementation of any such changes-Create / update SOP or Guidelines for the validation principles or to clarify the group standard way of working -Create / update BPRs -SAP master date maintain if applicable-Validation / process development documents e.g. PV, CV etc.-Manage projects to support site business development, e.g. new product introduction, technical transfer, supply switch over, production line expansion, continuous improvement, etc.Requirements:-University graduate or above -Familiar with the Pharmaceutical knowledge; including production processes-GMP knowledge-Familiar with the knowledge of process and cleaning validation-Excellent written / oral English -High level of computer skills-Basic statistical knowledge -Regulatory knowledge-At & above the AZ 6 leadership capacity requirement for each level-A3 report/FEMA, etc. tools used for problem solving 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

无锡新区黄山路2号

公司信息

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业。我们以改善人类健康状况为己任，致力于通过创新的科技和卓越的研发与商业化能力，为患者提供优质的药物。 阿斯利康总部位于伦敦，全球拥有57500名员工。我们在17个国家共设有29个生产供应基地，产品销售遍布全球100多个国家和地区。2015年全球销售额达到247亿美元，增长1%。 深明要解决未来的医药需求，我们必须积极探索未知的领域。阿斯利康每年在研发上投入超过40亿美元，以强大的科技及创新技术作后盾，不断研发新药，确保我们一直走在人类疾病研究的最前端。 亚太市场是阿斯利康业务增长及全球布局的重要部分，而中国在亚太业务发展战略中有着举足轻重的地位。2015年阿斯利康在中国销售额超过25亿美元，同比增长15%。继伦敦、威明顿后，上海成为了阿斯利康全球三大地区总部之一。 中国作为亚太区未来的发展指挥中心，产品研发中心及市场供应中心，阿斯利康不断加大在华投资。继累计投资达2.9亿美元的无锡供应基地后，阿斯利康在2012年又耗资 2.3亿美元在泰州中国医药城建立其在华第二个供应基地， 该生产基地于2014年投产营运。根据公司的发展战略，阿斯利康在未来还将继续扩大其在中国的业务。位于无锡的阿斯利康中国物流中心投资总额为5800万美元，预计2016年2月份启动商业运营，将管理阿斯利康供应中国和海外市场的药品仓储与供应。 阿斯利康无锡供应基地坐落于江苏省无锡市新区，累计投资达2.9亿美元。供应基地占地面积为96,000平方米，建筑面积为58,000平方米，于2001年4月正式投产。 阿斯利康无锡供应基地拥有世界一流的生产设施，现代高科技的模块针剂厂房、装备精良的实验室、安全可靠的高架全自动仓库以及稳定完善的公用工程设施。供应基地先后通过了中国、欧盟、澳大利亚、巴西、苏丹和阿根廷等国家的GMP认证。生产供应心血管疾病、糖尿病及代谢、肿瘤及中枢神经、消化、呼吸、麻醉领域的产品。 无锡供应基地采用阿斯利康全球统一的质量标准，并以精益、高效的优势逐步成为阿斯利康供应网络内最重要的供应基地之一。 阿斯利康高度重视企业社会责任，致力于为无锡的经济和社会发展做出积极贡献。阿斯利康历年来多次获得无锡市政府、无锡新区管理委员会授予的“优秀外商投资企业奖”殊荣。2001至2015年，共上缴税收92.9亿元人民币，多次获得无锡市政府、无锡市新区颁发的“税收贡献奖”。此外，阿斯利康还以其卓越的表现被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”。 每一位阿斯利康人在工作中都秉承着“科学为本”、“患者至上”、“志在必得”、“赢之有道”、“开拓进取”的五大公司核心价值观，致力于开创成功的未来。

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