高级临床监查员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-01 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 高温补贴
  • 定期体检

职位描述

工作职责描述（JOB DESCRIPTIONS）:1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；2.协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；4.负责研究中心合同的沟通和修订；5.按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；6.负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；7.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；8.管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；9.管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；10.管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；11.协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；12.通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；13.确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；14.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；15.确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；16.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；17.负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；18.对团队成员进行项目方案、流程培训，对团队新成员进行适应性培训；19.协助项目经理进行必要的研究中心协同监查，并及时提交协同监查报告；20.协助项目经理制定、跟踪项目的进展计划、预算计划；21.协助项目经理进行供应商的选择、沟通、协议、付款；职位要求1.结果导向，责任心强，沟通能力好，能够出差；2.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；3.3年及以上临床试验监查经验；4.临床、药学及其他医药类相关专业，本科及以上学历；5.熟练操作Microsoft Office办公软件；6.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，具备英文读写能力； 职能类别： 临床协调员 关键字： 临床 监查 SCRA

联系方式

祖冲之路1559号创意大厦5002室

公司信息

上海有临医药科技有限公司专注于解决肿瘤临床需求，致力成为抗肿瘤医药产品临床研究首选合作伙伴。 有临医药以患者需求为核心，向客户提供临床试验CRO、受试者招募、生物分析以及第三方医学影像评估等临床试验相关的专业服务。    有临医药团队来自国内抗体药物领军企业的核心团队，均有15年以上新药开发从业资历，具备全过程的产业促进和项目运作经验。有临医药依托国内***肿瘤临床专家，帮助新药快速从实验室走向病床。

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企业入驻日期： 2018-01-25

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