临床监察员CRA/SCRA 上海

月薪： 0.7-1.1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招5人
  • 02-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 年终奖金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

？ 在临床研究经理的指导下，根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行；？ 根据临床试验监查计划，定期拜访试验中心，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性；？ 参与临床试验的中心调研及筛选，协助质量保证经理稽查工作；？ 确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中；？ 定期向临床研究经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题；？ 协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；？ 如若CRO参与临床试验，协助项目负责人进行CRO筛选工作。？ 部门及项目其他支持工作，完成临床研究经理交办其他工作。 岗位要求：？ 药学、医学相关专业本科及以上学历，硕士学历者优先；？ 1年以上的临床试验相关的经验，有1-3期注册项目或外资项目经验者优先；？ 接受过GCP培训，了解ICH-GCP；？ 熟悉临床试验流程，有CRO工作或项目管理经验者经验优先；？ 良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力； ？ 具有团队合作精神；能够适应经常出差；？ 一定的英文能力，基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床研究员 CRA SCRA 临床医学 药学 监察员

联系方式

蔡伦路538号

公司信息

上海华汇拓医药科技有限公司介绍 ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd 上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。 目前公司已成功引进1.1类新药项目一个，正在开展临床一期研究，并有多项1.1类新药项目洽谈中。公司目标至2018年创新药研发水平达到国内领先，并建立和完善一支具有高水平的研发团队--拥有多位创新药物的研发领军人才；拥有高水平资深的研发人员；建立新药研发评估体系和高水平评估团队，对自主研发项目及license in 项目实现高水平科学研究。在中枢神经、心脑血管、代谢类药物领域形成华海优势。 公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。 公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。 联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号 邮政编码: 201203 招聘邮箱：zhangxin@huahaipharm.com

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