药物警戒主管 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 02-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
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  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责建立并完善科学合理的药物警戒体系；2、负责起草并完善药物警戒工作流程及规范，如SOP、工作指南、模板、表格等；3、负责药品个例安全性报告的处理：包括报告接收、处理、分析/评估、随访、报告递交等；4、负责药品定期安全性跟新报告（PSUR）的撰写和报告工作；5、负责药品安全性信号检测与数据挖掘，定期对数据进行分析、评估，制定风险控制措施；6、负责药物安全数据库的维护和管理；7、负责产品重点监测方案的制订和组织实施；8、负责协调处理和药品不良反应/事件相关的各种客户投诉；9、负责全体员工药品安全知识的培训。岗位要求：1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；2、具有制药企业或CRO公司至少2年以上药物警戒工作经验；3、具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验；4、接受过药物警戒相关的专业培训，熟悉药物警戒相关的法律法规；5、精通医学、药学专业文献检索并有较强的文献分析能力；6、英语水平良好， 具备熟练的英文读写能力。 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： 药物警戒 药品安全

联系方式

广州市珠江新城金穗路星汇国际大厦西塔17层

公司信息

注意：近期有不少非法虚假招聘信息，以我司名义发布招聘，邀约培训，如有疑惑请拨打我司人力资源部招聘直线：020-28877666，确认信息，避免上当受骗！ 一品红药业股份有限公司注册资本12000万元，是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业。公司2002年成立，总部位于广州市CBD珠江新城商业中心。自成立以来，公司业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、 “中国民营科技创新企业”、“中国医药工作最具投资价值企业（非上市）”、“百家优秀医药企业”、“经济社会贡献优秀民营企业”等荣誉称号。 公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司，旗下全资子公司广州一品红制药有限公司，是一家以化学药、中药产品为核心的现代化生产基地，占地面积120余亩, 一期建筑面积约5万平方米，有冻干粉针剂、片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、洗剂、中药提取等多条先进生产线，并通过新版GMP认证。目前，公司及全资子公司形成了以儿童用药和慢性病用药为主的产品线，共拥有91个品种128个药品注册批件，其中独家产品11个，包括9个独家品种和2个独家剂型；国家中药保护品种2个；专利品种13个。进入国家医保目录的品种53个，国家基药品种11个；多个品种进入地方医保和地方基药目录。为进一步提升生产实力，一品红启动二期生产基地建设，建筑面积约12万平方米。 近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进技术和人才，并与国内多家知名院校、权威科研院所紧密合作，建立一品红研发基地、工程技术中心、博士后创新实践基地及生物医药科研合作平台，保障企业的研发和持续创新能力。一品红已获得国内外发明专利46项，在研国家一类新药、中药和化药新药等20余项。 为了更进一步提升公司业务的运营效率，加强管理，公司全面运用Oracle ERP系统，实现了内外信息一体化、服务管理体系标准化，达到了业务流、资金流、物流、信息流的并行统一和BI（Oracle 的智能商业分析）的全方位分析。 一品红践行“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，积极投身社会公益事业，开展捐资助学、健康义诊、灾区援助等公益活动，以实际行动履行着企业的社会责任，弘扬大爱，回报社会。 面向未来，一品红秉承“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的价值观，以“为人类健康事业不懈奋斗”使命，不断创新管理理念及营销模式，加强客户战略合作，资源共享，互利共赢，矢志成为具有持续竞争力的创新型医药集团。

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