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无工作经验 -
中专 -
招1人 -
02-01 发布
职位描述
岗位职责：1、负责按照批准的检验标准操作规程对原辅料、工艺用水、产品的半成品及成品无菌微生物项目进行检验，并出具记录；2、负责起草原辅料、工艺用水无菌微生物的质量标准、检验标准操作规程、记录；3、负责无菌微生物试验相关试剂及相应菌种的申购、接收、贮存、发放、使用、销毁等；4、对检验所需的各种检定菌，建立检定菌保存、传代、使用、销毁的管理规程和相应记录；5、负责培养基、试液的配制、使用和培养基的适用性检查；6、参与产品稳定性考察的检验；7、负责起草相关检验仪器的操作、维护保养标准操作规程，并具体执行相关规定；8、配合QA相关无菌及微生物的验证工作以及进行全公司洁净区环境监测；9、负责整个阳性实验室的安全及外部检查；10、检验结束后，要清洁好台面、玻璃仪器、检测设备，离开检验场所要做到关水、关电、关窗、关门；任职资格：1、熟悉无菌微生物检验理论知识、熟悉药典及相关法规；2、熟练使用计算机常用办公软件；3、分析专业、微生物及药物分析相关专业；4、熟悉实验室常规仪器；5、中专及以上学历，1年以上GMP药企QC微生物或无菌检验工作经验。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海浦东张江春晓路300号
公司信息
上海赛金生物医药有限公司是由上海医药（集团）有限公司与康达生物技术控股有限公司联合组建的中外合作公司，专业从事生物医药产品的研究开发、生产和销售。公司位于有“药谷”之称的上海市浦东新区张江高科技园区内，建有符合GMP规范的蛋白质药物生产流水线、细胞治疗中心、综合实验室、实验动物楼及其它辅助设施。 我公司自主研究开发的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为“强克”。目前“强克”已经取得国家药监局新版GMP证书，已经上市销售。 公司为员工提供完备的福利保障体系及完善的职业培训，提供一片广阔的发展空间，赛金生物将企业目标与个人目标相结合，充分发挥员工作为主人翁的自觉性、创造性，让员工随着企业的快速发展迅速成长。 公司官网：http://www.celgenpharm.com/
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