Associate Q& V Engineer—Intern 苏州

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职位描述

Job Summary职位概述:?Review/approval qualification & validation document and facilitating qualification & validation execution of technical equipment qualifications / device qualifications / computerized system validations /method validations / cleaning validations / process validations within the Quality Management System (QMS) “Asia Manufacturing Site” (AMS) on the basis of regulatory standards.审核/批准确认与验证文件，推动对技术设备、和分析仪器、计算机化系统、分析方法、清洁方法、生产工艺等的确认与验证活动的实施；?Qualification & validation technical expert in at least two or three aspects mentioned above, such as equipment qualification, device qualification and computerized system validation etc.在上述的各种确认和验证工作中，至少成为两到三方面的专业人员，如设备确认、分析仪器确认和计算机化系统验证等；?Performance of periodic reviews of qualifications/validations according to written procedures and tracking of agreed-upon actions. Sustained maintenance dedicated tool.按照书面程序进行确认与验证的定期回顾，并跟进各方同意的行动；维护定期回顾的工具；?Control and archiving of SOPs/standards and evidence documents according to regulatory requirements.按照法规的要求控制和归档标准操作规程、标准和文件化的证据。Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :1.Quality Assurance (QA) 质量保证工作– 75%1.1Qualifications are planned and checked / released in accordance with the specifications,按照标准规划、检查和批准确认活动；1.2The validation of processes for the production of products (reagents), methods and systems (incl. cleaning) is carried out together with the specialist departments in accordance with the specifications as well as being processed in due time and documented,与其他部门的专业人员一起按照标准和时间进度要求实施生产工艺、分析方法和系统的验证活动，并记录相应的活动；1.3All functional units are consulted with regard to qualification/validation queries and supported with the implementation,为其他部门提供确认和验证方面的咨询并支持实施；1.4Concepts for the qualification of systems and equipment are described and implemented jointly with the responsible site functions,阐述系统和设备的确认原则并和相关部门的负责人员共同实施确认；1.5The valid state is maintained due to the control and follow-up of periodic reviews.通过控制和跟进定期回顾维护验证状态。2. Employee Leadership 员工领导力– 25%2.1 Skilled in thinking interdisciplinary; creating confident and open relationships within all organizational levels, specifically within matrix organizations熟练的跨专业思维；在组织各层级创建信任与开放的关系，特别是与工作直接相关的部门；2.2 Set some of his/her own goals and tasks after discussions with superior与主管讨论后设置自己的目标和任务；2.3 Deal with complex problems in diverse range of tasks在各种工作中处理复杂的问题；2.4 Master the responsibility for the accomplishment of the business strategy and goals, moderate effects onseveral departments or interests (customers, staff and environment)掌握完成业务战略和目标、适度影响其他部门和相关方（客户、员工和工作环境）的技能。Basic Requirements of the Job基本任职资格:Education& Qualifications教育背景与专业资格:?Understanding of the common processes in production as well as general business practices within the regulated field of diagnostics and/or pharmaceuticals.对诊断试剂或药品的生产过程和业务过程有基本的了解；?Master in one of the following fields: pharmacy, pharmaceutical engineering, (bio-)chemistry, (molecular)biology, and/or biotechnology;以下专业的硕士学位获得者：药学，制药工程，生物化学，（分子）生物学，和/或生物技术；Experience工作经验:N/A 不适用 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 质量 助理

联系方式

旺墩路188号

公司信息

作为体外诊断的全球市场领导者，罗氏诊断的市场领导地位已遍及中国和亚太区。罗氏诊断在亚太区的发展已有40年的历史，员工超过4,000人，遍及该地区的15个国家。罗氏诊断致力于为全球的实验室和医院提供创新型检测和技术，从而帮助医疗专业人士为患者做出正确的医疗决策，让医疗支付者对可持续性医疗的未来投资正确的解决方案，最重要的是帮助人们提升自我健康管理能力，改善生活质量。 罗氏诊断计划在未来三年投资4.5亿瑞士法郎（约25亿人民币）在苏州工业园区建立一个新的诊断生产基地。新的生产基地将解决中国以及亚太地区对于诊断检测持续增长的需求。产品主要包括免疫和生化的检测产品。该生产基地计划至2018年内招聘超过400名员工。 苏州生产基地将是罗氏诊断全球第八大生产基地，也是亚太地区首个生产基地。到2018年，基地将全面投入运营。 罗氏诊断首席运营官: 罗兰·迪格曼 “能够在中国将罗氏诊断价值链扩展至生产环节令我们倍感振奋，罗氏致力于在中国和亚太区进行投资。新的生产基地将帮助我们更好地满足对于诊断产品日益上升的需求，并确保我们继续为中国和亚太地区人们的健康做出贡献。” 在工厂筹备的过程中，一个非常重要的目标就是吸引优秀人才、保证技术传递。更重要的是，在工厂全面投产后，我们需要一支成熟的团队来保证工厂能够在将来可持续发展。这对于个人发展而言，将是一个令人兴奋而富有挑战的机会。我们正在寻找具备相关经验和才能的你加入我们的团队，希望你愿意学习新的知识、能在国际化的环境中工作、并且很好的融入多元化的组织架构中。 每位员工都能够获得多样化的培训课程和不同的发展机会，而不仅限于海外培训、领导力发展计划等。 我们希望给员工创造最好的工作环境。欢迎你加入我们，让我们共同开启这个新的旅程，塑造新未来。

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