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职位描述
岗位职责:1、负责对公司已上市产品(Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械)的研发文件进行归档整理及维护;2、协助编制新产品的研发文件、注册文件;3、协助收集、更新产品相关的标准及注册法规;任职要求:1、本科及以上学历,硕士学历为佳,药学/医学/生化与分子生物学/材料学等相关专业;2、英语四级以上,具有熟练的英语读写能力;3、有医疗器械QA或注册文件编制工作经验者优先;4、具有良好的沟通能力及团队合作意识,耐心、仔细、有较强的责任心。 职能类别: 医疗器械研发 关键字: 研发 工程师 助理 文员 生物 医疗 文案
联系方式
苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B8 楼 101 单元
公司信息
苏州安德佳生物科技有限公司位于苏州市工业园区,是一家集设计,生产,销售为一体化的生物科技公司。公司于2014年建立了十万级净化生产场车间,并通过了EN ISO 13485:2012 (ISO 13485:2003)等质量管理体系认证。公司拥有多名资深外科临床医师和多位拥有生物,化学背景的专业人才,致力于分析与研发先进的医疗器械以满足多变的市场需求。 EndoClot止血系统是一种新一代的消化道内镜下治疗和控制出血的方法,填补了内镜下粉剂止血材料的空缺,与传统的止血材料有显著地差异。EndoClot止血系统利用天然植物淀粉制成止血材料,使其具有止血迅速,使用方便,人体可吸收,生物相容性好且成本低廉的等优势。苏州安德佳生物科技有限公司已建立起了遍及全球的市场销售网络并致力于与国际先进的生物尖端技术并肩发展。公司还将继续积累扩大,加快发展步伐,成为一个管理先进, 科技领先,人才集聚,品牌驰名,具有核心竞争并领先世界的中国生物科技产业。