质量经理 上海

月薪： 50-60万/年

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职位描述

职位描述： 岗位概述：管理质量部门内部的各项工作，负责质量体系的有效运行，产品的安全性和质量，并符合药品生产相关的内外部法规要求。汇报对象：中国区质量总监（直线汇报）                   厂长 （虚线汇报）主要职责：?确保质量体系运作符合当地GMP要求和百特质量体系要求，并持续改进?确保工作符合环保，健康和安全的方针政策?确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准?确保在产品放行前完成对批记录的审核?确保完成所有必要的检验?批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程?审核和批准所有与质量有关的变更?确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理?批准并监督委托检验?监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态?确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告?确保完成自检?评估和批准物料供应商?确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理?确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据?确保完成产品质量回顾分析?确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。?批准和监督委托生产和检验?在质量和技术方面与总部进行协调。支持新产品开发?激励、培训，指导部门成员工作， 并帮助他们发展?制定部门预算并确保按预算执行任职资格?药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）?至少具有7年以上药品生产或质量工作经验，其中至少具有5年以上药品质量管理经验?系统分析能力和解决问题的能力?领导技巧和具有管理/指导团队的能力?具有良好的人际关系/沟通/谈判技巧。?精通法规知识，如：中国及PIC/S GMP的要求；中国有关药品和医疗器械的法律法规要求。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

亭林镇亭朱公路388号

公司信息

百特是全球领先的医疗用品公司，百特专注于危重治疗领域，在肾科、药物输注和生物科技等领域通过提供先进的多样化的产品和服务，拯救患者的生命并提高患者的生活质量。百特于2005年和2006年连续入选“全球100家最可持续发展企业”。 百特总部设在美国芝加哥，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一，目前已在中国多个城市建立了办事处，并建立了五家大规模的合资和独资生产企业，共有正式员工3000余人。 我们的理念是注重结果、客户导向；我们的价值观是正直诚实、坦诚沟通、承责力行；我们的激励方式是鼓励创新、奖励优秀。百特致力于成为危重治疗领域的领先企业，期盼更多优秀人才的加入，我们承诺为您提供充满活力的工作和成长环境，与百特共筑未来！ 上海百特医疗用品有限公司创建于1997年,是一家生产静脉输液系列产品的企业，现有员工近1000名。我公司自建厂至今已获得iso14001，iso9001，iso9002 审核及国家gmp五年复审。上海百特以百特的共享价值观为基础, 吸引并选拔***人才，通过对人才的指导、发展、奖励和保留达到人才最优化，从而使百特成为最具有竞争力及最受员工推崇的公司。 我公司现因业务发展需要，现需招聘如下人员，欢迎积极应聘，公司将会提供外资企业具有竞争优势的薪资福利待遇以及培训发展的机会。 公司地址：金山区朱行镇亭朱路388号。公司提供市区（如：杨浦线，宝山线，锦江乐园线，闵行线，浦东线）和石化线等多条班车线路方便员工上下班。

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