质量验证工程师 中山

月薪： 4.5-6.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-02 发布

职位描述

资历要求 :药学或相关专业大学毕业3年或以上的制药或相关行业质量保证/管理经验对GMP及其文件管理有基本认识具有GMP及质量保证/管理之培训能力熟练使用Microsoft Office软件独立、充满热诚，有良好的沟通技巧及团队协助能力能书写及阅读英文及中文，能操英语、粤语及普通话 工作范围及岗位职责（验证管理岗位）： 主要工作范围及职责协助维护验证体系，如VMP、验证SOP。协助建立厂内的年度验证计划，会同各部门建立具体的实施表。负责跟进各部门验证项目的开展，确保按照计划完成。负责变更涉及的相关验证管理，如工艺参数变更、灭菌柜变更等。协调清洁验证、模拟灌装验证、工艺验证的实施管理，跟进项目进度。参与验证过程风险评估。负责起草、审核确认/验证类文件，如方案、记录、报告等。负责对相关人员进行必要的验证知识的培训。负责对各种确认、验证活动提供技术支持，开发确认与验证的测试方法。参与验证过程中的变更评估。负责验证过程的偏差调查。协助产品技术转移工作。参与外部审计（必要时）。参与内部审计（必要时）。 职责授权：当本岗位人员休假、暂时未能执行其职责或未到职时，由质量验证主管暂代。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 验证

联系方式

中山火炬开发区健康基地

公司信息

新行健医药科技于2011年成立，是香港独资公司；公司以发展「创新科技、优质康疗」为己任，致力于全球生物科技市场 开拓业务。 新行健医药科技致力研制先进及用于拯救生命的医药产品。凭借专业研究，利用创新科技，寻找治疗方案，满足医疗需求。并与世界各地***大学共同合作多项研究项目。 新行健医药科技之总办事处设于香港；香港集团公司先后于中国香港及新西兰设立了设备完善之生物制剂车间，而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。 公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 以及美国食品及药物管理局(US FDA)之认证。 中山新行健医药科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。 一.工作时间:周一到周五,五天八小时制; 二.休 假:周休二天,享有法定节假日全部假期;例如：婚假,年假,产假,产检假,丧假,病假,医疗假等; 三.社 保:享受国家法定的各类社保（含补充医疗保险）; 四.公 积 金:公司为员工购买住房公积金; 五.交通补助:公司为员工提供交通补助，最高400元/月. 六.工 作 餐:公司提供免费的工作午餐; 七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境; 八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等; 九.商业保险:公司为员工额外购买商业保险（雇主责任险）.

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