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无工作经验 -
招1人 -
02-02 发布
职位描述
1.在项目负责人领导下，按照项目计划开展IVD新产品的研发、转生产和性能评估等工作；2、根据CFDA注册规范，开展新产品的注册申报工作，包括注册资料撰写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作；3.开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等；4.开展新产品投产前的人员培训与规范；5.完成上级交给的其他任务。任职要求：1.本科及以上学历；2.生物学专业，熟练掌握分子生物学技术；3.熟练掌握办公软件word、excel等；4.良好的沟通表达能力和团队合作能力；踏实有上进心，学习能力强；5.具有注册研发经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
科技园振超路1号
公司信息
北京阅微基因技术有限公司（以下简称阅微基因）成立于2007年，由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办，致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念，以技术创新为基础，为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。 阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍，建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室，各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园（苏州新区）建立了万级GMP生产车间，对研发成果进行转化、生产和注册申报，已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。 公司已申请专利10余项，软件著作权2项，完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”，标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。 我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。
