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02-02 发布
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- 年终奖金
- 周末双休
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职位描述
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；2. 可同时负责多个方案、研究中心和医疗领域的研究中心的研究中心监查工作；3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直接经理；5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件；7. 协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程；8. 帮助经验较少的临床监查员展开工作，包括进行协同访视和培训访视；9. 可能要担任简单项目的临床监查团队负责人；任职要求：1.医药相关专业大专以上学历；2.一年以上相关工作经验，熟悉临床试验监查流程；3.熟悉ICH-GCP等相关法规；4.具备良好的沟通能力。 职能类别： 临床研究员 关键字： CRO 临床监查员 CRA 临床研究 临床协调 SCRA 临床试验
联系方式
上海驻地
公司信息
北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长。 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功
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