• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-05 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

岗位职责:(1)负责产品技术要求的编写和注册检测;(2)负责临床试验方案的编写和实施;(3)负责编写和提交药监局注册所提交的材料;(4)负责编写和提交生产体系考核申报资料;(5)负责公司相关产品的质量体系评审(GMP)。 任职要求:(1)生物学、医学、医学检验、免疫学、药学等相关专业;(2)具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求;(3)本科并具有注册相关工作经验2年以上;(4)有体外诊断试剂/医疗器械生产管理和质控经验者优先。我们为你提供:●工作时间:5天8小时工作制,周末双休,带薪年假、法定节假、婚、丧、产假通通有;●薪酬待遇:完整的薪酬体系,基本工资+绩效+节日福利+年终奖+工龄工资,让你保值更升值;●补贴福利:话费补贴,节庆补贴,学历补贴,结婚礼金,生育礼金,慰问金等等,你想都想不到的福利;●社会保险:公司为所有员工缴纳五险一金,成家立业有保障;●健康体检:公司每年组织员工进行健康体检;●文化活动:年会、素质拓展、集体旅游、兴趣群,总有你喜欢的菜;●晋升路径:员工-组长-主管-经理-总监,人数有限,平台无限; 你还在等什么............. 职能类别: 药品注册 医疗器械注册 关键字: 注册 医学 医药 生物 体外诊断 药品注册 GMP

联系方式

深圳市宝安区西乡桃花源科技创新园9号研发中心

公司信息

深圳市普瑞康生物技术有限公司成立于2009年7月,是一家专业从事分子诊断新技术研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业,是中国一流的分子诊断企业。公司坐落于风景秀丽的深圳市宝安区桃花源科技创新园,公司按照ISO13485和体外诊断试剂生产实施细则的要求建立了完善的生产线以及质量管理体系,拥有先进的PCR生产线、生物芯片生产线、研发及质检实验室等。公司目前拥有近2500平方米的研发及生产基地,其中万级及十万级洁净生产车间超过500平米。年生产能力超过1000万人份。公司还被总后勤部卫生部批准为军队特需新药生产基地。 公司一直秉承“诚信、创新、专注、专业”的核心价值观,以诚信经营为本、不断开拓创新、专注于分子诊断,在国内分子诊断技术领域保持领先地位。经过几年的发展,公司已建立了国内领先的基于复合探针技术和可视化芯片技术两大技术平台,开发的品种包括荧光定量PCR试剂、免疫层析、生物芯片、化学发光ELISA、生物传感五大类,产品共计九十余项,产品性能领先,其中多种产品为国内独创。

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